Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cerebrospinalis Fluid Repository (CSF)

2017. március 7. frissítette: Drexel University College of Medicine
A CSF-tár célja gerincfolyadék minták gyűjtése a kontrolloktól és a neurológiai rendellenességekben szenvedő betegektől, beleértve, de nem kizárólagosan az ALS-t, a demenciát, a CRPS-t, a neuropátiákat és más neuromuszkuláris betegségeket. Ez a CSF-tár lehetővé teszi a CSF felhasználását különböző neurológiai betegségek biokémiai vizsgálataiban. Biztosítaná a szükséges normál és betegségkontroll betegek ellátását is. A CSF-et olyan betegektől szereznék be, akiknél egyéb okokból, például diagnózis, kezelés vagy klinikai vizsgálatokban való részvétel miatt gerinccsapot végeznek. Diagnosztikai vagy terápiás okokból már elvégzett lumbálpunkcióból további < 3 ml CSF gyűjtését javasoljuk, hogy azt laboratóriumunkban tároljuk a későbbi kutatások során. Kifejezetten ehhez a protokollhoz nem indítanak lumbálpunkciót.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egyetlen egyedi eljárás ebben a protokollban, hogy további 3 ml vagy kevesebb agy-gerincvelői folyadékot gyűjtenek be egy már elvégzett lumbálpunkcióból, valamint klinikai információk gyűjtését a betegek orvosi feljegyzéseiből. A lumbálpunkció lehet kutatási eljárás vagy standard ellátási eljárás, attól függően, hogy mi okozta a punkciót. A további folyadékot egy külön tárolóedénybe osztjuk, és Dr. Heiman-Patterson laboratóriumában -70 fokon tartjuk. A klinikai információkat, beleértve az életkort, az orvosi és neurológiai anamnézist, a laboratóriumi adatokat és a kórtani információkat, ahol jelezték, a betegtáblázatból kivonatolja. Az összes mintát és a megfelelő klinikai információt azonosító számmal látják el, és diagnózis szerint rendezik. A mintákhoz nem tárolnak betegazonosító információkat. A CSF-minta felhasználható a Drexel University College of Medicine kutatói által végzett vizsgálatokhoz, vagy megosztható a munkatársakkal. A rendelkezésre bocsátott CSF-mintát csak az IRB által jóváhagyott projektekhez használják fel, de az alanyokat nem értesítik minden alkalommal, amikor tanulmányhoz használják fel. Ha a CSF-minta továbbra is rendelkezésre áll, a hozzájárulás bármikor visszavonható Dr. Heiman-Pattersonnak írt levélben, amelyben kéri a minta visszavonását.

A kutatók kontroll- és betegségspecifikus mintákat fognak kérni, amelyeket különféle kutatási vizsgálatok során használnak fel. Nincsenek DNS-vizsgálatok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok, akik lumbálpunkción esnek át a tanulmányhoz nem kapcsolódó okok miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan személy, aki neurológiai betegséggel diagnosztikai lumbálpunkción esik át
  • Bármely személy, aki altatás részeként lumbálpunkción esik át
  • Bármely személy, aki más kutatási célból, például klinikai vizsgálatok céljából lumbálpunkción esik át, és aki már beleegyezett az e célból történő lumbálpunkcióba.

Kizárási kritériumok:

  • Aki más okból nem esik át lumbálpunkción

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ALS
Az El Escorial kritériumok szerint meghatározott vagy valószínűsíthető ALS-ben szenvedő alanyok.
Nem ALS
Az El Escorial kritériumok szerint olyan alanyok, akik nem rendelkeznek sem határozott, sem valószínűsíthető ALS-sel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motoros neuron betegség

3
Iratkozz fel