- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00714636
Cerebrospinalis Fluid Repository (CSF)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az egyetlen egyedi eljárás ebben a protokollban, hogy további 3 ml vagy kevesebb agy-gerincvelői folyadékot gyűjtenek be egy már elvégzett lumbálpunkcióból, valamint klinikai információk gyűjtését a betegek orvosi feljegyzéseiből. A lumbálpunkció lehet kutatási eljárás vagy standard ellátási eljárás, attól függően, hogy mi okozta a punkciót. A további folyadékot egy külön tárolóedénybe osztjuk, és Dr. Heiman-Patterson laboratóriumában -70 fokon tartjuk. A klinikai információkat, beleértve az életkort, az orvosi és neurológiai anamnézist, a laboratóriumi adatokat és a kórtani információkat, ahol jelezték, a betegtáblázatból kivonatolja. Az összes mintát és a megfelelő klinikai információt azonosító számmal látják el, és diagnózis szerint rendezik. A mintákhoz nem tárolnak betegazonosító információkat. A CSF-minta felhasználható a Drexel University College of Medicine kutatói által végzett vizsgálatokhoz, vagy megosztható a munkatársakkal. A rendelkezésre bocsátott CSF-mintát csak az IRB által jóváhagyott projektekhez használják fel, de az alanyokat nem értesítik minden alkalommal, amikor tanulmányhoz használják fel. Ha a CSF-minta továbbra is rendelkezésre áll, a hozzájárulás bármikor visszavonható Dr. Heiman-Pattersonnak írt levélben, amelyben kéri a minta visszavonását.
A kutatók kontroll- és betegségspecifikus mintákat fognak kérni, amelyeket különféle kutatási vizsgálatok során használnak fel. Nincsenek DNS-vizsgálatok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan személy, aki neurológiai betegséggel diagnosztikai lumbálpunkción esik át
- Bármely személy, aki altatás részeként lumbálpunkción esik át
- Bármely személy, aki más kutatási célból, például klinikai vizsgálatok céljából lumbálpunkción esik át, és aki már beleegyezett az e célból történő lumbálpunkcióba.
Kizárási kritériumok:
- Aki más okból nem esik át lumbálpunkción
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
ALS
Az El Escorial kritériumok szerint meghatározott vagy valószínűsíthető ALS-ben szenvedő alanyok.
|
Nem ALS
Az El Escorial kritériumok szerint olyan alanyok, akik nem rendelkeznek sem határozott, sem valószínűsíthető ALS-sel.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Internal-16262
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motoros neuron betegség
-
Seattle Children's HospitalBefejezveTevékenység, MotorEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveTevékenység, MotorPakisztán
-
Samsung Medical CenterBefejezveAgysebészet motor által kiváltott potenciálfigyeléssel | Gerincműtét motor által kiváltott potenciálfigyelésselKoreai Köztársaság
-
University of Massachusetts, AmherstAktív, nem toborzóTevékenység, MotorEgyesült Államok
-
University of ExtremaduraIsmeretlenTevékenység, MotorSpanyolország
-
Changhua Christian HospitalBefejezve
-
Xiao-dong ZhuangBefejezve
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoToborzásMotor késleltetésEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitás | Motor teljesítményEgyesült Államok
-
Pınar KuyuluBefejezveEgészség, szubjektív | Izomerő | Tevékenység, MotorPulyka