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Deposito di liquido cerebrospinale (CSF)

7 marzo 2017 aggiornato da: Drexel University College of Medicine
Lo scopo di un archivio CSF ​​è raccogliere campioni di liquido spinale da controlli e pazienti con disturbi neurologici inclusi ma non esclusivamente SLA, demenza, CRPS, neuropatie e altre malattie neuromuscolari. Questo repository CSF consentirà l'uso di CSF negli studi biochimici di varie malattie neurologiche. Fornirebbe anche una fornitura dei necessari pazienti normali e per il controllo delle malattie. Il CSF verrebbe ottenuto da pazienti sottoposti a puntura lombare per altri motivi, tra cui diagnosi, trattamento o partecipazione a studi clinici. Proponiamo di raccogliere un ulteriore < 3 ml di CSF da una puntura lombare già eseguita per motivi diagnostici o terapeutici, al fine di conservarlo nel nostro laboratorio per l'utilizzo in futuri studi di ricerca. Nessuna puntura lombare verrà avviata specificamente per questo protocollo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le uniche procedure specifiche uniche di questo protocollo sono la raccolta di ulteriori 3 ml o meno di liquido cerebrospinale da una puntura lombare già eseguita e la raccolta di informazioni cliniche dalle cartelle cliniche dei pazienti. La puntura lombare può essere una procedura di ricerca o una procedura standard di cura, a seconda del motivo per iniziare la puntura. Aliquoteremo il fluido aggiuntivo in un contenitore separato e lo manterremo nel laboratorio del Dr. Heiman-Patterson a -70 gradi. Le informazioni cliniche tra cui età, anamnesi medica e neurologica, dati di laboratorio e informazioni patologiche ove indicato saranno estratte dalla cartella clinica del paziente. Tutti i campioni e le corrispondenti informazioni cliniche saranno etichettati con un numero di identificazione e ordinati per diagnosi. Non ci saranno informazioni di identificazione del paziente conservate con i campioni. Il campione di CSF può essere utilizzato per studi condotti da ricercatori presso il Drexel University College of Medicine o condiviso con collaboratori. Il campione di CSF fornito verrà utilizzato solo per progetti che hanno l'approvazione dell'IRB, ma i soggetti non riceveranno alcuna notifica ogni volta che viene utilizzato per uno studio. Se il campione di CSF è ancora disponibile, il consenso può essere revocato in qualsiasi momento scrivendo una lettera al Dr. Heiman-Patterson chiedendo il ritiro del campione.

I ricercatori richiederanno campioni specifici di controllo e malattia da utilizzare in vari studi di ricerca. Non ci sono studi sul DNA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coloro che subiscono una puntura lombare per motivi estranei a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi persona sottoposta a puntura lombare diagnostica con una malattia neurologica
  • Qualsiasi persona sottoposta a puntura lombare come parte dell'anestesia
  • Qualsiasi persona che si sta sottoponendo a puntura lombare per altri scopi di ricerca come sperimentazioni cliniche e che ha già acconsentito alla puntura lombare a tale scopo.

Criteri di esclusione:

  • Chi non si sottopone a puntura lombare per altri motivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
SLA
Soggetti con SLA definita o probabile secondo i criteri di El Escorial.
Non SLA
Soggetti che non hanno SLA definita o probabile secondo i criteri di El Escorial.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University College of Medicine

Collaboratori

MDA/ALS Center of Hope

Investigatori

  • Investigatore principale: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Internal-16262

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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