Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Repositório de líquido cefalorraquidiano (CSF)

7 de março de 2017 atualizado por: Drexel University College of Medicine
O objetivo de um repositório de CSF é coletar amostras de fluido espinhal de controles e pacientes com distúrbios neurológicos, incluindo, mas não exclusivamente, ALS, demência, CRPS, neuropatias e outras doenças neuromusculares. Este repositório CSF ​​permitirá o uso de CSF em estudos bioquímicos de várias doenças neurológicas. Também forneceria um suprimento dos pacientes normais e de controle da doença necessários. O LCR seria obtido de pacientes submetidos a punções lombares por outros motivos, incluindo diagnóstico, tratamento ou participação em ensaios clínicos. Propomos coletar mais < 3 ml de LCR de uma punção lombar que já está sendo realizada por motivos diagnósticos ou terapêuticos, a fim de armazená-lo em nosso laboratório para uso em pesquisas futuras. Nenhuma punção lombar será iniciada especificamente para este protocolo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os únicos procedimentos específicos exclusivos deste protocolo são a coleta de 3 ml adicionais ou menos de líquido cefalorraquidiano de uma punção lombar já realizada e a coleta de informações clínicas dos prontuários médicos do paciente. A punção lombar pode ser um procedimento de pesquisa ou um procedimento padrão de cuidado, dependendo do motivo para iniciar a punção. Faremos alíquotas do fluido adicional em um recipiente de armazenamento separado e ele será mantido no laboratório do Dr. Heiman-Patterson a -70 graus. Informações clínicas, incluindo idade, histórico médico e neurológico, dados laboratoriais e informações patológicas, quando indicadas, serão extraídas do prontuário do paciente. Todas as amostras e informações clínicas correspondentes serão rotuladas com um número de identificação e classificadas por diagnóstico. Não haverá informações de identificação do paciente mantidas com as amostras. A amostra de CSF pode ser usada para estudos realizados por pesquisadores da Drexel University College of Medicine ou compartilhada com colaboradores. A amostra de CSF fornecida será utilizada apenas para projetos que tenham aprovação do IRB, mas os sujeitos não serão notificados toda vez que ela for utilizada para um estudo. Se a amostra de LCR ainda estiver disponível, o consentimento pode ser retirado a qualquer momento, escrevendo uma carta ao Dr. Heiman-Patterson solicitando a retirada da amostra.

Os pesquisadores solicitarão amostras específicas de controle e doença para usar em vários estudos de pesquisa. Não há estudos de DNA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aqueles submetidos a punção lombar por motivos não relacionados a este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer pessoa submetida a uma punção lombar diagnóstica com uma doença neurológica
  • Qualquer pessoa submetida a uma punção lombar como parte da anestesia
  • Qualquer pessoa que esteja sendo submetida a uma punção lombar para outros fins de pesquisa, como ensaios clínicos e que já tenha consentido na punção lombar para esse fim.

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que não esteja sendo submetida a uma punção lombar por outros motivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ELA
Indivíduos com ELA definida ou provável pelos critérios de El Escorial.
Não ELA
Indivíduos que não têm ELA definida ou provável pelos critérios de El Escorial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença do neurônio motor

3
Se inscrever