- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00714636
Repositório de líquido cefalorraquidiano (CSF)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os únicos procedimentos específicos exclusivos deste protocolo são a coleta de 3 ml adicionais ou menos de líquido cefalorraquidiano de uma punção lombar já realizada e a coleta de informações clínicas dos prontuários médicos do paciente. A punção lombar pode ser um procedimento de pesquisa ou um procedimento padrão de cuidado, dependendo do motivo para iniciar a punção. Faremos alíquotas do fluido adicional em um recipiente de armazenamento separado e ele será mantido no laboratório do Dr. Heiman-Patterson a -70 graus. Informações clínicas, incluindo idade, histórico médico e neurológico, dados laboratoriais e informações patológicas, quando indicadas, serão extraídas do prontuário do paciente. Todas as amostras e informações clínicas correspondentes serão rotuladas com um número de identificação e classificadas por diagnóstico. Não haverá informações de identificação do paciente mantidas com as amostras. A amostra de CSF pode ser usada para estudos realizados por pesquisadores da Drexel University College of Medicine ou compartilhada com colaboradores. A amostra de CSF fornecida será utilizada apenas para projetos que tenham aprovação do IRB, mas os sujeitos não serão notificados toda vez que ela for utilizada para um estudo. Se a amostra de LCR ainda estiver disponível, o consentimento pode ser retirado a qualquer momento, escrevendo uma carta ao Dr. Heiman-Patterson solicitando a retirada da amostra.
Os pesquisadores solicitarão amostras específicas de controle e doença para usar em vários estudos de pesquisa. Não há estudos de DNA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa submetida a uma punção lombar diagnóstica com uma doença neurológica
- Qualquer pessoa submetida a uma punção lombar como parte da anestesia
- Qualquer pessoa que esteja sendo submetida a uma punção lombar para outros fins de pesquisa, como ensaios clínicos e que já tenha consentido na punção lombar para esse fim.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não esteja sendo submetida a uma punção lombar por outros motivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
ELA
Indivíduos com ELA definida ou provável pelos critérios de El Escorial.
|
Não ELA
Indivíduos que não têm ELA definida ou provável pelos critérios de El Escorial.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Internal-16262
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