- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00714636
뇌척수액 저장소 (CSF)
연구 개요
상태
상세 설명
이 프로토콜에 고유한 유일한 특정 절차는 이미 수행되고 있는 요추 천자에서 추가로 3ml 이하의 뇌척수액을 수집하고 환자 의료 기록에서 임상 정보를 수집하는 것입니다. 요추 천자는 천자를 시작한 이유에 따라 연구 절차 또는 표준 치료 절차가 될 수 있습니다. 우리는 추가 유체를 별도의 저장 용기에 분취할 것이며 Dr. Heiman-Patterson의 실험실에서 -70도에서 유지될 것입니다. 연령, 병력 및 신경학적 병력, 검사실 데이터 및 표시된 병리학적 정보를 포함한 임상 정보는 환자 차트에서 추출됩니다. 모든 표본과 해당 임상 정보에는 식별 번호가 표시되고 진단별로 분류됩니다. 표본과 함께 보관된 환자 식별 정보는 없습니다. CSF 샘플은 Drexel University College of Medicine의 연구원이 수행하거나 공동 작업자와 공유하는 연구에 사용할 수 있습니다. 제공된 CSF 샘플은 IRB의 승인을 받은 프로젝트에만 사용되지만 연구에 사용될 때마다 피험자에게 통지되지 않습니다. CSF 샘플을 여전히 사용할 수 있는 경우 Heiman-Patterson 박사에게 샘플 철회를 요청하는 편지를 작성하여 언제든지 동의를 철회할 수 있습니다.
연구원은 다양한 연구 연구에 사용할 제어 및 질병 특정 샘플을 요청할 것입니다. DNA 연구가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경계 질환으로 진단 요추 천자를 받는 모든 사람
- 마취의 일부로 요추천자를 받는 모든 사람
- 임상시험 등 다른 연구 목적으로 요추 천자를 시행하는 자로서 이미 요추 천자에 동의한 자.
제외 기준:
- 기타 이유로 요추 천자를 시행하지 않는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
ALS
El Escorial Criteria에 따라 ALS가 확실하거나 가능성이 있는 피험자.
|
|
비ALS
El Escorial Criteria에 의해 확정적이거나 가능성 있는 ALS가 없는 피험자.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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