Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magazyn płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF)

7 marca 2017 zaktualizowane przez: Drexel University College of Medicine
Celem repozytorium płynu mózgowo-rdzeniowego jest zbieranie próbek płynu mózgowo-rdzeniowego od osób kontrolnych i pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, w tym między innymi z ALS, otępieniem, CRPS, neuropatiami i innymi chorobami nerwowo-mięśniowymi. To repozytorium płynu mózgowo-rdzeniowego umożliwi wykorzystanie płynu mózgowo-rdzeniowego w badaniach biochemicznych różnych chorób neurologicznych. Zapewniłoby to również zaopatrzenie w niezbędnych pacjentów zdrowych i kontrolujących chorobę. Płyn mózgowo-rdzeniowy byłby uzyskiwany od pacjentów poddawanych nakłuciom lędźwiowym z innych powodów, w tym diagnozy, leczenia lub udziału w badaniach klinicznych. Proponujemy pobranie dodatkowo < 3 ml płynu mózgowo-rdzeniowego z wykonywanego już nakłucia lędźwiowego w celach diagnostycznych lub terapeutycznych w celu przechowania go w naszym laboratorium do wykorzystania w przyszłych badaniach naukowych. Żadne nakłucia lędźwiowe nie będą inicjowane specjalnie dla tego protokołu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jedynymi specyficznymi procedurami charakterystycznymi dla tego protokołu jest pobranie dodatkowych 3 ml lub mniej płynu mózgowo-rdzeniowego z już wykonanego nakłucia lędźwiowego oraz zebranie informacji klinicznych z dokumentacji medycznej pacjenta. Nakłucie lędźwiowe może być procedurą badawczą lub standardową procedurą opieki, w zależności od przyczyny zainicjowania nakłucia. Dodatkowy płyn podzielimy na porcje do oddzielnego pojemnika do przechowywania i będzie on przechowywany w laboratorium dr Heiman-Patterson w -70 stopniach. Informacje kliniczne, w tym wiek, historia medyczna i neurologiczna, dane laboratoryjne i informacje patologiczne, jeśli wskazano, zostaną wyodrębnione z karty pacjenta. Wszystkie próbki i odpowiadające im informacje kliniczne zostaną oznaczone numerem identyfikacyjnym i posortowane według diagnozy. Z próbkami nie będą przechowywane żadne informacje identyfikujące pacjenta. Próbka płynu mózgowo-rdzeniowego może być wykorzystana do badań prowadzonych przez naukowców z Drexel University College of Medicine lub udostępniona współpracownikom. Dostarczona próbka płynu mózgowo-rdzeniowego zostanie wykorzystana tylko w projektach, które zostały zatwierdzone przez IRB, ale uczestnicy nie zostaną powiadomieni za każdym razem, gdy zostanie wykorzystana do badania. Jeśli próbka płynu mózgowo-rdzeniowego jest nadal dostępna, zgodę można wycofać w dowolnym momencie, pisząc list do dr Heiman-Patterson z prośbą o wycofanie próbki.

Naukowcy poproszą o próbki kontrolne i próbki specyficzne dla choroby do wykorzystania w różnych badaniach naukowych. Nie ma badań DNA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby przechodzące nakłucie lędźwiowe z powodów niezwiązanych z tym badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda osoba poddawana diagnostycznemu nakłuciu lędźwiowemu z chorobą neurologiczną
  • Każda osoba poddawana nakłuciu lędźwiowemu w ramach znieczulenia
  • Każda osoba poddawana nakłuciu lędźwiowemu w innych celach badawczych, takich jak badania kliniczne, i która wyraziła już zgodę na nakłucie lędźwiowe w tym celu.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie przechodzi nakłucia lędźwiowego z innych powodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ALS
Osoby z określonym lub prawdopodobnym ALS według kryteriów El Escorial.
Bez ALS
Osoby, które nie mają określonego ani prawdopodobnego ALS według kryteriów El Escorial.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba neuronu ruchowego

Subskrybuj