Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хранилище спинномозговой жидкости (CSF)

7 марта 2017 г. обновлено: Drexel University College of Medicine

Целью репозитория CSF является сбор образцов спинномозговой жидкости у контрольной группы и пациентов с неврологическими расстройствами, включая, помимо прочего, БАС, деменцию, КРБС, невропатии и другие нервно-мышечные заболевания. Этот репозиторий CSF позволит использовать CSF в биохимических исследованиях различных неврологических заболеваний. Это также обеспечит поставку необходимых нормальных пациентов и пациентов с контролем заболевания. СМЖ будет получена от пациентов, перенесших спинномозговую пункцию по другим причинам, включая диагностику, лечение или участие в клинических испытаниях. Мы предлагаем собрать дополнительно < 3 мл спинномозговой жидкости из люмбальной пункции, которая уже проводится в диагностических или терапевтических целях, чтобы сохранить ее в нашей лаборатории для использования в будущих исследованиях. Никакие люмбальные пункции не будут инициированы специально для этого протокола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Единственными специфическими процедурами, уникальными для этого протокола, являются сбор дополнительных 3 мл или менее спинномозговой жидкости из уже выполненной люмбальной пункции и сбор клинической информации из медицинских карт пациентов. Люмбальная пункция может быть либо исследовательской процедурой, либо стандартной процедурой лечения, в зависимости от причины проведения пункции. Мы перенесем аликвоту дополнительной жидкости в отдельный контейнер для хранения и будем хранить ее в лаборатории доктора Хейман-Паттерсон при температуре -70 градусов. Клиническая информация, включая возраст, медицинский и неврологический анамнез, лабораторные данные и патологическая информация, где это указано, будет извлечена из карты пациента. Все образцы и соответствующая клиническая информация будут помечены идентификационным номером и отсортированы по диагнозу. Вместе с образцами не будет храниться информация, позволяющая идентифицировать пациента. Образец спинномозговой жидкости может использоваться для исследований, проводимых исследователями из Медицинского колледжа Университета Дрекселя, или совместно с сотрудниками. Предоставленный образец CSF будет использоваться только для проектов, одобренных IRB, но субъекты не будут уведомляться каждый раз, когда он используется для исследования. Если образец спинномозговой жидкости все еще доступен, согласие можно отозвать в любое время, написав письмо доктору Хейман-Паттерсону с просьбой отозвать образец.

Исследователи будут запрашивать контрольные образцы и образцы конкретных заболеваний для использования в различных исследованиях. Нет исследований ДНК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - MDA/ALS Center of Hope

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люмбальная пункция по причинам, не связанным с данным исследованием.

Описание

Критерии включения:

Любой человек, подвергающийся диагностической люмбальной пункции с неврологическим заболеванием
Любой человек, которому делают люмбальную пункцию в рамках анестезии.
Любое лицо, которое подвергается люмбальной пункции для других исследовательских целей, таких как клинические испытания, и которое уже дало согласие на люмбальную пункцию для этой цели.

Критерий исключения:

Любой, кто не проходит люмбальную пункцию по другим причинам

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
БАС Субъекты с определенным или вероятным БАС по критериям Эль-Эскориала.
Без БАС Субъекты, не имеющие определенного или вероятного БАС по критериям Эль-Эскориала.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Drexel University College of Medicine

Соавторы

MDA/ALS Center of Hope

Следователи

Главный следователь: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества