Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebrospinalvæskelager (CSF)

7. marts 2017 opdateret af: Drexel University College of Medicine
Formålet med et CSF-depot er at indsamle prøver af spinalvæske fra kontroller og patienter med neurologiske lidelser, herunder men ikke udelukkende ALS, demens, CRPS, neuropatier og andre neuromuskulære sygdomme. Dette CSF-lager vil tillade brugen af ​​CSF i biokemiske undersøgelser af forskellige neurologiske sygdomme. Det ville også give en forsyning af de nødvendige normale og sygdomsbekæmpende patienter. CSF vil blive opnået fra patienter, der gennemgår spinal tap af andre årsager, herunder diagnose, behandling eller deltagelse i kliniske forsøg. Vi foreslår at indsamle yderligere < 3 ml CSF fra en lumbalpunktur, der allerede udføres af diagnostiske eller terapeutiske årsager, for at opbevare det i vores laboratorium til brug i fremtidige forskningsstudier. Der vil ikke blive påbegyndt lumbale punkteringer specifikt for denne protokol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De eneste specifikke procedurer, der er unikke for denne protokol, er indsamlingen af ​​yderligere 3 ml eller mindre cerebrospinalvæske fra en lumbalpunktur, der allerede er udført, og indsamlingen af ​​klinisk information fra patientens lægejournaler. Lumbalpunktur kan enten være en forskningsprocedure eller en standardbehandlingsprocedure, afhængigt af årsagen til påbegyndelsen af ​​punkteringen. Vi vil alikvotere den ekstra væske i en separat opbevaringsbeholder, og den vil blive opbevaret i Dr. Heiman-Pattersons laboratorium ved -70 grader. Klinisk information, herunder alder, medicinsk og neurologisk historie, laboratoriedata og patologisk information, hvor det er angivet, vil blive abstraheret fra patientskemaet. Alle prøver og tilhørende kliniske oplysninger vil blive mærket med et identifikationsnummer og sorteret efter diagnose. Der opbevares ingen patientidentifikationsoplysninger sammen med prøverne. CSF-prøven kan bruges til undersøgelser udført af forskere ved Drexel University College of Medicine eller deles med samarbejdspartnere. Den leverede CSF-prøve vil kun blive brugt til projekter, der er godkendt af IRB, men forsøgspersoner vil ikke blive underrettet, hver gang den bruges til en undersøgelse. Hvis CSF-prøve stadig er tilgængelig, kan samtykke til enhver tid trækkes tilbage ved at skrive et brev til Dr. Heiman-Patterson med anmodning om tilbagetrækning af prøven.

Forskere vil anmode om kontrol- og sygdomsspecifikke prøver til brug i forskellige forskningsundersøgelser. Der er ingen DNA-undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem, der gennemgår en lumbalpunktur af årsager, der ikke er relateret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver person, der gennemgår en diagnostisk lumbalpunktur med en neurologisk sygdom
  • Enhver person, der gennemgår en lumbalpunktur som led i anæstesi
  • Enhver person, der gennemgår en lumbalpunktur til andre forskningsformål, såsom kliniske forsøg, og som allerede har givet sit samtykke til lumbalpunkturen til det formål.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der ikke gennemgår en lumbalpunktur af andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ALS
Emner med enten bestemt eller sandsynlig ALS ved El Escorial Criteria.
Ikke-ALS
Emner, der ikke har enten bestemt eller sandsynlig ALS ved El Escorial Criteria.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2008

Først opslået (Skøn)

14. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motor neuron sygdom

Abonner