- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00714636
Cerebrospinalvæskelager (CSF)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
De eneste specifikke procedurer, der er unikke for denne protokol, er indsamlingen af yderligere 3 ml eller mindre cerebrospinalvæske fra en lumbalpunktur, der allerede er udført, og indsamlingen af klinisk information fra patientens lægejournaler. Lumbalpunktur kan enten være en forskningsprocedure eller en standardbehandlingsprocedure, afhængigt af årsagen til påbegyndelsen af punkteringen. Vi vil alikvotere den ekstra væske i en separat opbevaringsbeholder, og den vil blive opbevaret i Dr. Heiman-Pattersons laboratorium ved -70 grader. Klinisk information, herunder alder, medicinsk og neurologisk historie, laboratoriedata og patologisk information, hvor det er angivet, vil blive abstraheret fra patientskemaet. Alle prøver og tilhørende kliniske oplysninger vil blive mærket med et identifikationsnummer og sorteret efter diagnose. Der opbevares ingen patientidentifikationsoplysninger sammen med prøverne. CSF-prøven kan bruges til undersøgelser udført af forskere ved Drexel University College of Medicine eller deles med samarbejdspartnere. Den leverede CSF-prøve vil kun blive brugt til projekter, der er godkendt af IRB, men forsøgspersoner vil ikke blive underrettet, hver gang den bruges til en undersøgelse. Hvis CSF-prøve stadig er tilgængelig, kan samtykke til enhver tid trækkes tilbage ved at skrive et brev til Dr. Heiman-Patterson med anmodning om tilbagetrækning af prøven.
Forskere vil anmode om kontrol- og sygdomsspecifikke prøver til brug i forskellige forskningsundersøgelser. Der er ingen DNA-undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver person, der gennemgår en diagnostisk lumbalpunktur med en neurologisk sygdom
- Enhver person, der gennemgår en lumbalpunktur som led i anæstesi
- Enhver person, der gennemgår en lumbalpunktur til andre forskningsformål, såsom kliniske forsøg, og som allerede har givet sit samtykke til lumbalpunkturen til det formål.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke gennemgår en lumbalpunktur af andre årsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ALS
Emner med enten bestemt eller sandsynlig ALS ved El Escorial Criteria.
|
|
Ikke-ALS
Emner, der ikke har enten bestemt eller sandsynlig ALS ved El Escorial Criteria.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Internal-16262
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motor neuron sygdom
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Synchron, Inc.RekrutteringMotor neuron sygdom | ALS | Neurologisk lidelseCanada
-
Cionic, Inc.Tilmelding efter invitationØvre motoriske neuronsygdomForenede Stater
-
Healing Advocates Registry and MinistryRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Primær lateral sklerose (PLS) | Motor neuron sygdom (MND)Forenede Stater
-
BiogenRekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMuskelatrofi, SpinalForenede Stater
-
Inflammasome TherapeuticsIkke rekrutterer endnuALS (amyotrofisk lateral sklerose) | ALS | Neuro-degenerativ sygdom | Neuro-degenerative sygdomme | Motor neuron sygdom (MND)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMuskelatrofi, SpinalForenede Stater