- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00714636
Opslagplaats voor cerebrospinale vloeistof (CSF)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De enige specifieke procedures die uniek zijn voor dit protocol, zijn het verzamelen van een extra hoeveelheid van 3 ml of minder cerebrospinale vloeistof uit een lumbaalpunctie die al wordt uitgevoerd en het verzamelen van klinische informatie uit de medische dossiers van de patiënt. Lumbale punctie kan een onderzoeksprocedure of een standaardprocedure zijn, afhankelijk van de reden voor het starten van de punctie. We verdelen de extra vloeistof in een aparte opslagcontainer en bewaren deze in het laboratorium van Dr. Heiman-Patterson bij -70 graden. Klinische informatie, waaronder leeftijd, medische en neurologische geschiedenis, laboratoriumgegevens en pathologische informatie, waar aangegeven, wordt uit het patiëntendossier gehaald. Alle monsters en bijbehorende klinische informatie worden gelabeld met een identificatienummer en gesorteerd op diagnose. Er wordt geen patiëntidentificatie-informatie bij de monsters bewaard. Het CSF-monster kan worden gebruikt voor onderzoeken die worden uitgevoerd door onderzoekers van Drexel University College of Medicine of worden gedeeld met medewerkers. Het verstrekte CSF-monster zal alleen worden gebruikt voor projecten die zijn goedgekeurd door de IRB, maar proefpersonen zullen niet op de hoogte worden gesteld telkens wanneer het voor een onderzoek wordt gebruikt. Als er nog CSF-monster beschikbaar is, kan de toestemming op elk moment worden ingetrokken door een brief te schrijven aan Dr. Heiman-Patterson met het verzoek het monster in te trekken.
Onderzoekers zullen controle- en ziektespecifieke monsters aanvragen om in verschillende onderzoeksstudies te gebruiken. Er zijn geen DNA-onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke persoon die een diagnostische lumbaalpunctie ondergaat met een neurologische aandoening
- Elke persoon die een lumbaalpunctie ondergaat als onderdeel van anesthesie
- Elke persoon die een lumbaalpunctie ondergaat voor andere onderzoeksdoeleinden, zoals klinische proeven, en die al heeft ingestemd met de lumbaalpunctie voor dat doel.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die om andere redenen geen lumbaalpunctie ondergaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ALS
Proefpersonen met definitieve of waarschijnlijke ALS volgens El Escorial-criteria.
|
|
Niet-ALS
Proefpersonen die volgens de El Escorial-criteria geen definitieve of waarschijnlijke ALS hebben.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Sclerose
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
- Neurodegeneratieve ziekten
Andere studie-ID-nummers
- Internal-16262
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .