Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opslagplaats voor cerebrospinale vloeistof (CSF)

7 maart 2017 bijgewerkt door: Drexel University College of Medicine
Het doel van een CSF-opslagplaats is het verzamelen van monsters van ruggenmergvocht van controles en patiënten met neurologische aandoeningen, waaronder maar niet uitsluitend ALS, dementie, CRPS, neuropathieën en andere neuromusculaire aandoeningen. Deze CSF-opslagplaats zal het gebruik van CSF in biochemische studies van verschillende neurologische aandoeningen mogelijk maken. Het zou ook zorgen voor een aanvoer van de noodzakelijke normale patiënten en patiënten die de ziekte onder controle hebben. CSF zou worden verkregen van patiënten die om andere redenen een ruggenprik ondergaan, waaronder diagnose, behandeling of deelname aan klinische onderzoeken. We stellen voor om bij een lumbaalpunctie die al wordt uitgevoerd om diagnostische of therapeutische redenen < 3 ml CSF extra af te nemen om dit in ons laboratorium op te slaan voor gebruik in toekomstig onderzoek. Specifiek voor dit protocol worden geen lumbaalpuncties gestart.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De enige specifieke procedures die uniek zijn voor dit protocol, zijn het verzamelen van een extra hoeveelheid van 3 ml of minder cerebrospinale vloeistof uit een lumbaalpunctie die al wordt uitgevoerd en het verzamelen van klinische informatie uit de medische dossiers van de patiënt. Lumbale punctie kan een onderzoeksprocedure of een standaardprocedure zijn, afhankelijk van de reden voor het starten van de punctie. We verdelen de extra vloeistof in een aparte opslagcontainer en bewaren deze in het laboratorium van Dr. Heiman-Patterson bij -70 graden. Klinische informatie, waaronder leeftijd, medische en neurologische geschiedenis, laboratoriumgegevens en pathologische informatie, waar aangegeven, wordt uit het patiëntendossier gehaald. Alle monsters en bijbehorende klinische informatie worden gelabeld met een identificatienummer en gesorteerd op diagnose. Er wordt geen patiëntidentificatie-informatie bij de monsters bewaard. Het CSF-monster kan worden gebruikt voor onderzoeken die worden uitgevoerd door onderzoekers van Drexel University College of Medicine of worden gedeeld met medewerkers. Het verstrekte CSF-monster zal alleen worden gebruikt voor projecten die zijn goedgekeurd door de IRB, maar proefpersonen zullen niet op de hoogte worden gesteld telkens wanneer het voor een onderzoek wordt gebruikt. Als er nog CSF-monster beschikbaar is, kan de toestemming op elk moment worden ingetrokken door een brief te schrijven aan Dr. Heiman-Patterson met het verzoek het monster in te trekken.

Onderzoekers zullen controle- en ziektespecifieke monsters aanvragen om in verschillende onderzoeksstudies te gebruiken. Er zijn geen DNA-onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Degenen die een lumbale punctie ondergaan om redenen die geen verband houden met deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke persoon die een diagnostische lumbaalpunctie ondergaat met een neurologische aandoening
  • Elke persoon die een lumbaalpunctie ondergaat als onderdeel van anesthesie
  • Elke persoon die een lumbaalpunctie ondergaat voor andere onderzoeksdoeleinden, zoals klinische proeven, en die al heeft ingestemd met de lumbaalpunctie voor dat doel.

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die om andere redenen geen lumbaalpunctie ondergaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ALS
Proefpersonen met definitieve of waarschijnlijke ALS volgens El Escorial-criteria.
Niet-ALS
Proefpersonen die volgens de El Escorial-criteria geen definitieve of waarschijnlijke ALS hebben.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren