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偽水晶体調節機能

2008年7月14日 更新者:Medical University of Vienna

目的:

この研究の目的は、調節 IOL のメーカーが提案する毛様体トレーニングと患者の動機が擬似調節能力に及ぼす影響を、標準眼内レンズ (SA60AT) と比較することでした。

設定:

ウィーン医科大学眼科。

方法:

この無作為化対照化検査官マスク研究は、標準的な白内障手術を受けた40人の患者80眼を対象とした。 患者は「やる気のある」グループと「やる気がない」(対照)グループに無作為に割り当てられました。 意欲のあるグループでは、被験者は白内障手術後の近読能力を向上させるための特別なプロトコルに参加するように指示され、少なくとも3か月間は近読を使用しないように指示されました。 フォローアップ検査には、最高矯正遠距離視力(VA)、最高矯正近距離VA、最高矯正近距離VA、デフォーカス曲線および読書速度、さらに部分的検査で評価されたピロカルピン、シクロペントラートおよび近点誘発性IOLシフトが含まれた。コヒーレンス干渉法。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medical University Vienna, Department of Ophthalmology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 加齢に伴う白内障を患い、白内障手術を受ける患者さん。
  • 年齢 50歳~75歳
  • 角膜乱視が 1D 未満、推定術後 VA が 20/30 以上、IOL 度数が 16 ~ 27 dpt である

除外基準:

  • 白内障手術中または術後の合併症、緑内障、糖尿病網膜症などの他の重篤な眼科疾患、または白内障手術以外の眼科手術を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
やる気のある
介入なし:2
コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
視力(最高矯正遠距離VA、近距離矯正VA、最高矯正近VA)

二次結果の測定

結果測定
部分コヒーレンス干渉法で評価された IOL シフト (ピロカルピン、シクロペントラート、近点誘発)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2022年12月7日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2008年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月14日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EK 481/2004

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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