Pseudofakiskt boende
Syfte:
Syftet med denna studie var att jämföra effekten av ciliär kroppsträning som föreslagits av tillverkare av tillmötesgående IOL och patientens motivation på den pseudoaccommoderande förmågan med en standard intraokulär lins (SA60AT).
Miljö:
Oftalmologiska institutionen, medicinska universitetet i Wien.
Metoder:
Denna randomiserade, kontrollerade, examinatormaskerade studie omfattade 80 ögon av 40 patienter som genomgick standard operation för grå starr. Patienterna tilldelades slumpmässigt till en "motiverad" eller "icke-motiverad" (kontroll) grupp. I den motiverade gruppen uppmanades försökspersonerna att delta i ett speciellt protokoll för att förbättra sin nästanläsande förmåga efter kataraktoperation och instruerades att inte använda näratillskott på minst 3 månader. Uppföljningsundersökningar inkluderade bäst korrigerad avståndssynskärpa (VA), avståndskorrigerad nära VA, bäst korrigerad nära VA, defokuskurva och läshastighet, samt pilokarpin-, cyklopentolat- och närpunktsinducerad IOL-förskjutning bedömd med partiell koherensinterferometri.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av åldersrelaterad grå starr som är inskrivna för kataraktoperation.
- Ålder 50 till 75 år
- < 1 D av hornhinneastigmatism, uppskattad postoperativ VA på 20/30 eller bättre och IOL-effekt mellan 16 och 27 dpt
Exklusions kriterier:
- Patienter med komplikationer under kataraktkirurgi eller under den postoperativa perioden, signifikanta andra ögonsjukdomar som glaukom, diabetisk retinopati etc. eller oftalmisk kirurgi annan än kataraktkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
motiverad
|
|
|
Inget ingripande: 2
kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
synskärpa (bäst korrigerat avstånd VA, avståndskorrigerat nära VA, bäst korrigerat nära VA)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
IOL-skift (pilokarpin-, cyklopentolat- och närpunktsinducerad) utvärderad med partiell koherensinterferometri
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 481/2004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .