- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00716339
Pseudophakic Majoitus
Tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata mukautuvien IOL-linssien valmistajien ehdottaman sädekehäharjoittelun ja potilaan motivaation vaikutusta pseudokommodatiiviseen kykyyn tavallisella silmänsisäisellä linssillä (SA60AT).
Asetus:
Oftalmologian laitos, Wienin lääketieteellinen yliopisto.
Menetelmät:
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu, tutkijan peittämä tutkimus käsitti 80 silmää 40 potilaasta, joille tehtiin tavallinen kaihileikkaus. Potilaat jaettiin satunnaisesti "motivoituneeseen" tai "motivoimattomaan" (kontrolli)ryhmään. Motivoitussa ryhmässä koehenkilöitä käskettiin osallistumaan erityiseen protokollaan parantaakseen lähes lukukykyään kaihileikkauksen jälkeen, ja heitä kehotettiin olemaan käyttämättä lähilisää vähintään 3 kuukauteen. Seurantatutkimukset sisälsivät parhaiten korjatun etäisyyden näöntarkkuus (VA), etäisyyskorjattu lähellä VA, paras korjattu lähellä VA, defocus-käyrä ja lukunopeus sekä pilokarpiini-, syklopentolaatti- ja lähipiste-indusoitu IOL-siirtymä arvioituna osittaisella koherenssiinterferometria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät ikääntymisestä johtuvasta kaihista ja jotka ovat ilmoittautuneet kaihileikkaukseen.
- Ikä 50-75 vuotta
- < 1 D sarveiskalvon astigmatismia, arvioitu postoperatiivinen VA 20/30 tai parempi ja IOL-teho välillä 16-27 dpt
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on komplikaatioita kaihileikkauksen tai leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana, merkittäviä muita silmäsairauksia, kuten glaukooma, diabeettinen retinopatia jne., tai muu oftalminen leikkaus kuin kaihileikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
motivoitunut
|
|
|
Ei väliintuloa: 2
ohjata
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Näöntarkkuus (paras korjattu etäisyys VA, etäisyyskorjattu lähellä VA, paras korjattu lähellä VA)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
IOL-siirtymä (pilokarpiinin, syklopentolaatin ja lähipisteen aiheuttama) arvioitu osittaisella koherenssiinterferometrialla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 481/2004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .