Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pseudofakisk overnatning

14. juli 2008 opdateret af: Medical University of Vienna

Formål:

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​ciliær kropstræning som foreslået af fabrikanter af accommodating IOL'er og patientens motivation på den pseudoaccommodative evne med en standard intraokulær linse (SA60AT).

Indstilling:

Oftalmologisk afdeling, Medical University of Vienna.

Metoder:

Denne randomiserede, kontrollerede, eksaminatormaskerede undersøgelse omfattede 80 øjne af 40 patienter, der gennemgik standard operation for grå stær. Patienterne blev tilfældigt tildelt en "motiveret" eller "ikke-motiveret" (kontrol) gruppe. I den motiverede gruppe blev forsøgspersonerne bedt om at deltage i en særlig protokol for at forbedre deres næsten-læseevne efter kataraktoperation og blev instrueret i ikke at bruge nærtillæg i mindst 3 måneder. Opfølgende undersøgelser omfattede bedst korrigeret afstandssynsstyrke (VA), afstandskorrigeret nær VA, bedst korrigeret nær VA, defokuskurve og læsehastighed samt pilocarpin-, cyclopentolat- og nærpunktsinduceret IOL-skift vurderet med partiel kohærens interferometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af aldersrelateret grå stær, som er indskrevet til operation for grå stær.
  • Alder 50 til 75 år
  • < 1 D af corneastigmatisme, estimeret postoperativ VA på 20/30 eller bedre og IOL-effekt mellem 16 og 27 dpt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med komplikationer under operation for grå stær eller i den postoperative periode, væsentlige andre oftalmiske sygdomme som glaukom, diabetisk retinopati osv., eller anden øjenkirurgi end grå stærkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
motiveret
Adfærdsmæssigt: motivering
Ingen indgriben: 2
styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
synsstyrke (bedst korrigeret afstand VA, afstandskorrigeret nær VA, bedst korrigeret nær VA)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
IOL-skift (pilocarpin-, cyclopentolat- og nærpunktsinduceret) vurderet med partiel kohærens interferometri

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2008

Først opslået (Skøn)

16. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 481/2004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med motivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner