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Pseudophaken Akkommodation

14. Juli 2008 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Zweck:

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Ziliarkörpertrainings, wie es von Herstellern akkommodierender IOLs vorgeschlagen wird, und die Motivation des Patienten auf die Pseudoakkommodationsfähigkeit mit einer Standard-Intraokularlinse (SA60AT) zu vergleichen.

Einstellung:

Abteilung für Augenheilkunde, Medizinische Universität Wien.

Methoden:

Diese randomisierte, kontrollierte, vom Untersucher maskierte Studie umfasste 80 Augen von 40 Patienten, die sich einer Standard-Kataraktoperation unterzogen hatten. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer „motivierten“ oder „nicht motivierten“ (Kontroll-)Gruppe zugeordnet. In der motivierten Gruppe wurde den Probanden gesagt, sie sollten an einem speziellen Protokoll teilnehmen, um ihre Nahlesefähigkeit nach einer Kataraktoperation zu verbessern, und sie wurden angewiesen, mindestens drei Monate lang keine Nahlesehilfen zu verwenden. Zu den Folgeuntersuchungen gehörten die bestkorrigierte Fernvisusschärfe (VA), die fernkorrigierte Nahvisusschärfe, die bestkorrigierte Nahvisusschärfe, die Defokussierungskurve und die Lesegeschwindigkeit sowie die Pilocarpin-, Cyclopentolat- und Nahpunkt-induzierte IOL-Verschiebung, die mit Teilbewertungen bewertet wurde Kohärenzinterferometrie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Ophthalmology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit altersbedingtem Katarakt, die für eine Kataraktoperation angemeldet sind.
  • Alter 50 bis 75 Jahre
  • < 1 D Hornhautastigmatismus, geschätzte postoperative VA von 20/30 oder besser und IOL-Stärke zwischen 16 und 27 dpt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Komplikationen während einer Kataraktoperation oder in der postoperativen Phase, schwerwiegenden anderen Augenerkrankungen wie Glaukom, diabetischer Retinopathie usw. oder anderen Augenoperationen als Kataraktoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
motiviert
Verhalten: Motivation
Kein Eingriff: 2
Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sehschärfe (bestkorrigierter Fern-VA, fernkorrigierter Nah-VA, bestkorrigierter Nah-VA)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
IOL-Verschiebung (Pilocarpin-, Cyclopentolat- und Nahpunkt-induziert), bewertet mit partieller Kohärenzinterferometrie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 481/2004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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