Pseudofake accommodatie
Doel:
Het doel van deze studie was om het effect van ciliaire lichaamstraining zoals voorgesteld door fabrikanten van accommoderende IOL's en de motivatie van de patiënt op het pseudoaccommoderende vermogen te vergelijken met een standaard intraoculaire lens (SA60AT).
Instelling:
Afdeling Oogheelkunde, Medische Universiteit van Wenen.
methoden:
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, door een onderzoeker gemaskeerde studie omvatte 80 ogen van 40 patiënten die een standaard cataractoperatie ondergingen. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een "gemotiveerde" of "niet-gemotiveerde" (controle)groep. In de gemotiveerde groep kregen de proefpersonen te horen dat ze moesten deelnemen aan een speciaal protocol om hun leesvaardigheid na een cataractoperatie te verbeteren en kregen ze de instructie om gedurende ten minste 3 maanden geen bijna-add's te gebruiken. Vervolgonderzoeken omvatten best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (VA), voor afstand gecorrigeerde nabije VA, best gecorrigeerde nabije VA, defocuscurve en leessnelheid, evenals pilocarpine-, cyclopentolaat- en nearpoint-geïnduceerde IOL-verschuiving beoordeeld met gedeeltelijke coherentie interferometrie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met leeftijdsgebonden cataract die zijn ingeschreven voor een cataractoperatie.
- Leeftijd 50 tot 75 jaar
- < 1 D van cornea-astigmatisme, geschatte postoperatieve VA van 20/30 of beter en IOL-vermogen tussen 16 en 27 dpt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met complicaties tijdens cataractchirurgie of tijdens de postoperatieve periode, significante andere oogziekten zoals glaucoom, diabetische retinopathie, enz., of oogheelkundige chirurgie anders dan cataractchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
gemotiveerd
|
|
|
Geen tussenkomst: 2
controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
gezichtsscherpte (best gecorrigeerde afstand VA, afstand gecorrigeerd nabij VA, best gecorrigeerd nabij VA)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
IOL-verschuiving (pilocarpine-, cyclopentolaat- en nearpoint-geïnduceerd) beoordeeld met partiële coherentie-interferometrie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 481/2004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .