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Hébergement pseudophaque

14 juillet 2008 mis à jour par: Medical University of Vienna

But:

Le but de cette étude était de comparer l'effet de l'entraînement du corps ciliaire tel que proposé par les fabricants de LIO accommodantes et la motivation des patients sur la capacité pseudoaccommodative avec une lentille intraoculaire standard (SA60AT).

Paramètre:

Département d'ophtalmologie, Université de médecine de Vienne.

Méthodes :

Cette étude randomisée, contrôlée et masquée par un examinateur comprenait 80 yeux de 40 patients ayant subi une chirurgie standard de la cataracte. Les patients ont été assignés au hasard à un groupe « motivé » ou « non motivé » (contrôle). Dans le groupe motivé, les sujets ont été invités à participer à un protocole spécial pour améliorer leur capacité de lecture de près après une chirurgie de la cataracte et ont reçu l'instruction de ne pas utiliser de proximité pendant au moins 3 mois. Les examens de suivi comprenaient l'acuité visuelle de loin (AV) la mieux corrigée, l'AV proche de la distance corrigée, l'AV proche de la meilleure correction, la courbe de défocalisation et la vitesse de lecture, ainsi que le déplacement IOL induit par la pilocarpine, le cyclopentolate et le point de proximité évalué avec interférométrie de cohérence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Ophthalmology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients souffrant de cataracte liée à l'âge qui sont inscrits pour une chirurgie de la cataracte.
  • 50 à 75 ans
  • < 1 D d'astigmatisme cornéen, AV postopératoire estimée à 20/30 ou mieux et puissance IOL entre 16 et 27 dpt

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des complications pendant la chirurgie de la cataracte ou pendant la période postopératoire, d'autres maladies ophtalmiques importantes telles que le glaucome, la rétinopathie diabétique, etc., ou une chirurgie ophtalmique autre que la chirurgie de la cataracte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
motivé
Aucune intervention: 2
contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
acuité visuelle (meilleure distance corrigée VA, distance corrigée proche VA, meilleure correction proche VA)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Déplacement IOL (induit par la pilocarpine, le cyclopentolate et le point proche) évalué par interférométrie à cohérence partielle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 décembre 2022

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2008

Première publication (Estimation)

16 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK 481/2004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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