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假晶状体住宿

2008年7月14日 更新者:Medical University of Vienna

目的:

本研究的目的是比较调节性 IOL 制造商建议的睫状体训练和患者动机对标准人工晶状体 (SA60AT) 假性调节能力的影响。

环境:

维也纳医科大学眼科。

方法:

这项随机、对照、检查者设盲的研究包括 40 名接受标准白内障手术的患者的 80 只眼睛。 患者被随机分配到“有动机”或“无动机”(对照组)组。 在有动力的小组中,受试者被告知要参加一项特殊协议,以提高他们在白内障手术后的近距离阅读能力,并被告知至少 3 个月内不要使用近距离阅读。 随访检查包括最佳矫正远视力 (VA)、远近矫正近 VA、最佳近矫正 VA、离焦曲线和阅读速度,以​​及毛果芸香碱、环喷托酯和近点诱导的人工晶状体移位,部分评估相干干涉测量法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical University Vienna, Department of Ophthalmology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有年龄相关性白内障并接受白内障手术的患者。
  • 年龄 50 至 75 岁
  • < 1 D 角膜散光,估计术后 VA 为 20/30 或更好,IOL 度数在 16 至 27 dpt 之间

排除标准:

  • 白内障手术期间或术后出现并发症,青光眼、糖尿病视网膜病变等其他重大眼科疾病,或白内障手​​术以外的眼科手术患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
有动力的
无干预:2个
控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
视力(最佳矫正距离 VA、近 VA 距离矫正、近 VA 最佳矫正)

次要结果测量

结果测量
用部分相干干涉测量法评估 IOL 偏移(毛果芸香碱、环喷托酯和近点诱导)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2022年12月7日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2008年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月14日

首次发布 (估计)

2008年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年7月14日

最后验证

2008年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EK 481/2004

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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动机的临床试验

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