Acomodação Pseudofácica
Propósito:
O objetivo deste estudo foi comparar o efeito do treinamento do corpo ciliar proposto pelos fabricantes de LIOs acomodativas e a motivação do paciente na capacidade pseudoacomodativa com uma lente intraocular padrão (SA60AT).
Contexto:
Departamento de Oftalmologia, Medical University of Vienna.
Métodos:
Este estudo randomizado, controlado e examinador mascarado compreendeu 80 olhos de 40 pacientes submetidos à cirurgia de catarata padrão. Os pacientes foram aleatoriamente designados para um grupo "motivado" ou "não motivado" (controle). No grupo motivado, os indivíduos foram instruídos a participar de um protocolo especial para melhorar sua capacidade de leitura de perto após a cirurgia de catarata e foram instruídos a não usar anúncios de perto por pelo menos 3 meses. Os exames de acompanhamento incluíram acuidade visual (AV) para longe com melhor correção, AV para perto com melhor correção para distância, AV para perto com melhor correção, curva de desfocagem e velocidade de leitura, bem como deslocamento da LIO induzido por pilocarpina, ciclopentolato e ponto próximo avaliado com parcial interferometria de coerência.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University Vienna, Department of Ophthalmology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de catarata relacionada à idade que estão inscritos para cirurgia de catarata.
- Idade 50 a 75 anos
- < 1 D de astigmatismo corneano, AV pós-operatória estimada de 20/30 ou melhor e potência da LIO entre 16 e 27 dpt
Critério de exclusão:
- Pacientes com complicações durante a cirurgia de catarata ou durante o período pós-operatório, outras doenças oftálmicas significativas, como glaucoma, retinopatia diabética, etc., ou cirurgia oftalmológica diferente da cirurgia de catarata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1
motivado
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Sem intervenção: 2
ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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acuidade visual (AV de distância com melhor correção, VA de perto com melhor correção de distância, VA de perto com melhor correção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Deslocamento da LIO (induzido por pilocarpina, ciclopentolato e ponto próximo) avaliado por interferometria de coerência parcial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 481/2004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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