Pseudofakické ubytování
Účel:
Cílem této studie bylo porovnat vliv tréninku řasnatého tělesa, jak jej navrhují výrobci akomodačních IOL, a motivaci pacientů na pseudoakomodační schopnost se standardní nitrooční čočkou (SA60AT).
Nastavení:
Oftalmologická klinika Lékařské univerzity ve Vídni.
Metody:
Tato randomizovaná, kontrolovaná studie maskovaná zkoušejícím zahrnovala 80 očí 40 pacientů, kteří podstoupili standardní operaci šedého zákalu. Pacienti byli náhodně rozděleni do „motivované“ nebo „nemotivované“ (kontrolní) skupiny. V motivované skupině bylo subjektům řečeno, aby se účastnily speciálního protokolu ke zlepšení jejich schopnosti čtení na blízko po operaci šedého zákalu, a bylo jim instruováno, aby alespoň 3 měsíce nepoužívaly blízkost. Následná vyšetření zahrnovala nejlépe korigovanou zrakovou ostrost na dálku (VA), na dálku korigovanou blízko VA, nejlépe korigovanou blízkou VA, křivku rozostření a rychlost čtení, stejně jako pilokarpinem, cyklopentolátem a blízkým bodem indukovaný posun IOL hodnocený s částečným koherenční interferometrie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící kataraktou související s věkem, kteří jsou zapsáni k operaci šedého zákalu.
- Věk 50 až 75 let
- < 1 D rohovkového astigmatismu, odhadovaná pooperační ZO 20/30 nebo lepší a výkon IOL mezi 16 a 27 dpt
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s komplikacemi během operace šedého zákalu nebo v pooperačním období, významnými jinými očními chorobami, jako je glaukom, diabetická retinopatie atd., nebo oční chirurgie jiná než operace šedého zákalu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
motivovaný
|
|
|
Žádný zásah: 2
řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
zraková ostrost (nejlépe korigovaná vzdálenost VA, vzdálenost korigovaná blízko VA, nejlépe korigovaná blízko VA)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Posun IOL (indukovaný pilokarpinem, cyklopentolátem a blízkým bodem) hodnocený pomocí parciální koherentní interferometrie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 481/2004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na motivace
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; American Psychological... a další spolupracovníciDokončenoSchizofrenie | Psychóza | Schizo afektivní poruchaSpojené státy