Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakwaterowanie pseudofakiczne

14 lipca 2008 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Zamiar:

Celem tego badania było porównanie wpływu treningu ciała rzęskowego proponowanego przez producentów akomodacyjnych soczewek wewnątrzgałkowych oraz motywacji pacjentów na zdolność pseudoakomodacji ze standardową soczewką wewnątrzgałkową (SA60AT).

Ustawienie:

Klinika Okulistyki Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu.

Metody:

To randomizowane, kontrolowane, zamaskowane badanie obejmowało 80 oczu 40 pacjentów, którzy przeszli standardową operację usunięcia zaćmy. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy „zmotywowanej” lub „niezmotywowanej” (kontrolnej). W grupie zmotywowanej, badanym powiedziano, aby wzięli udział w specjalnym protokole, aby poprawić ich zdolność czytania bliskiego po operacji zaćmy i poinstruowano ich, aby nie używali bliskości przez co najmniej 3 miesiące. Badania kontrolne obejmowały najlepszą skorygowaną ostrość wzroku do dali (VA), bliską VA z najlepszą korekcją do bliskiej odległości, krzywą rozogniskowania i szybkość czytania, a także przesunięcie IOL indukowane pilokarpiną, cyklopentolanem i punktem bliskim, oceniane za pomocą częściowego interferometria koherencyjna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na zaćmę związaną z wiekiem, którzy są zapisani na operację usunięcia zaćmy.
  • Wiek od 50 do 75 lat
  • < 1 D astygmatyzmu rogówki, oszacowana pooperacyjna VA 20/30 lub lepsza i moc IOL między 16 a 27 dpt

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z powikłaniami podczas operacji usunięcia zaćmy lub w okresie pooperacyjnym, istotnymi innymi chorobami oczu, takimi jak jaskra, retinopatia cukrzycowa itp. lub operacjami okulistycznymi innymi niż operacja zaćmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
zmotywowany
Behawioralne: motywacja
Brak interwencji: 2
kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
ostrość wzroku (najlepiej skorygowana odległość VA, najlepiej skorygowana odległość blisko VA, najlepiej skorygowana odległość blisko VA)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Przesunięcie IOL (wywołane pilokarpiną, cyklopentolanem i punktem bliskim) oceniane za pomocą interferometrii częściowej koherencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

7 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK 481/2004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj