Pseudophakiás szállás
Célja:
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a ciliáris test edzésének az alkalmazkodó IOL-ek gyártói által javasolt hatását és a betegek motivációját a standard intraokuláris lencsék (SA60AT) pszeudoakkomodatív képességére.
Beállítás:
Szemészeti Klinika, Bécsi Orvostudományi Egyetem.
Mód:
Ez a randomizált, kontrollált, vizsgáló által álcázott vizsgálat 40, standard szürkehályog-műtéten átesett beteg 80 szeméből állt. A betegeket véletlenszerűen besorolták egy „motivált” vagy „nem motivált” (kontroll) csoportba. A motivált csoportban az alanyoknak azt mondták, hogy vegyenek részt egy speciális protokollban, hogy javítsák a közeli olvasási képességüket a szürkehályog műtét után, és azt az utasítást kapták, hogy legalább 3 hónapig ne használjanak közeli kiegészítőket. Az utánkövetési vizsgálatok a legjobban korrigált távolsági látásélességet (VA), a távolságtól korrigált VA közelében, a legjobban korrigált VA közelében, a defókusz görbét és az olvasási sebességet, valamint a pilokarpin, ciklopentolát és közeli pont által kiváltott IOL eltolódást, részleges méréssel értékelték. koherencia interferometria.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkorral összefüggő szürkehályogban szenvedő betegek, akiket szürkehályog-műtétre vettek fel.
- Életkor 50-75 év
- < 1 D szaruhártya asztigmatizmus, becsült posztoperatív VA 20/30 vagy jobb és IOL teljesítmény 16 és 27 dpt között
Kizárási kritériumok:
- A szürkehályog-műtét során vagy a posztoperatív időszakban szövődményekben szenvedő betegek, jelentős egyéb szemészeti betegségek, például glaukóma, diabéteszes retinopátia stb., vagy a szürkehályog-műtéttől eltérő szemészeti műtétek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
motivált
|
|
|
Nincs beavatkozás: 2
ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
látásélesség (a legjobban korrigált távolság VA, távolság szerint korrigált VA közelében, legjobb korrigált VA közelében)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
IOL eltolódás (pilokarpin, ciklopentolát és közeli pont által kiváltott) részleges koherencia interferometriával értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 481/2004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .