Alojamiento pseudofáquico
Objetivo:
El objetivo de este estudio fue comparar el efecto del entrenamiento del cuerpo ciliar propuesto por los fabricantes de LIO acomodativas y la motivación del paciente sobre la capacidad pseudoacomodatoria con una lente intraocular estándar (SA60AT).
Configuración:
Departamento de Oftalmología, Universidad Médica de Viena.
Métodos:
Este estudio aleatorizado, controlado y enmascarado por el examinador comprendió 80 ojos de 40 pacientes que se sometieron a una cirugía estándar de cataratas. Los pacientes fueron asignados al azar a un grupo "motivado" o "no motivado" (control). En el grupo motivado, se les dijo a los sujetos que participaran en un protocolo especial para mejorar su capacidad de lectura de cerca después de la cirugía de cataratas y se les indicó que no usaran anuncios de cerca durante al menos 3 meses. Los exámenes de seguimiento incluyeron agudeza visual (AV) lejana mejor corregida, AV cercana corregida a distancia, AV cercana mejor corregida, curva de desenfoque y velocidad de lectura, así como cambio de LIO inducido por pilocarpina, ciclopentolato y punto cercano evaluado con parcial interferometría de coherencia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna, Department of Ophthalmology
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren de cataratas relacionadas con la edad que están inscritos para cirugía de cataratas.
- Edad 50 a 75 años
- < 1 D de astigmatismo corneal, AV postoperatoria estimada de 20/30 o mejor y potencia de LIO entre 16 y 27 dpt
Criterio de exclusión:
- Pacientes con complicaciones durante la cirugía de cataratas o durante el postoperatorio, otras enfermedades oftálmicas significativas como glaucoma, retinopatía diabética, etc., o cirugía oftálmica distinta de la cirugía de cataratas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
motivado
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Sin intervención: 2
control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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agudeza visual (AV de lejos mejor corregida, AV de cerca corregida de distancia, AV de cerca mejor corregida)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Desplazamiento de la LIO (inducido por pilocarpina, ciclopentolato y punto cercano) evaluado con interferometría de coherencia parcial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 481/2004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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