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Sistemazione pseudofachica

14 luglio 2008 aggiornato da: Medical University of Vienna

Scopo:

Lo scopo di questo studio era confrontare l'effetto dell'allenamento del corpo ciliare proposto dai produttori di IOL accomodanti e la motivazione del paziente sull'abilità pseudoaccomodativa con una lente intraoculare standard (SA60AT).

Collocamento:

Dipartimento di Oftalmologia, Università di Medicina di Vienna.

Metodi:

Questo studio randomizzato, controllato, esaminatore in maschera comprendeva 80 occhi di 40 pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta standard. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo "motivato" o "non motivato" (controllo). Nel gruppo motivato, ai soggetti è stato detto di prendere parte a un protocollo speciale per migliorare la loro capacità di lettura da vicino dopo l'intervento di cataratta e sono stati istruiti a non usare add da vicino per almeno 3 mesi. Gli esami di follow-up includevano l'acuità visiva per lontano corretta (VA), l'AV per vicino corretta per la distanza, l'AV per vicino corretta per la migliore, la curva di sfocatura e la velocità di lettura, nonché lo spostamento IOL indotto da pilocarpina, ciclopentolato e nearpoint valutato con parziale interferometria di coerenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da cataratta legata all'età che vengono arruolati per la chirurgia della cataratta.
  • Età da 50 a 75 anni
  • < 1 D di astigmatismo corneale, VA postoperatorio stimato di 20/30 o migliore e potere della IOL compreso tra 16 e 27 dpt

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con complicanze durante la chirurgia della cataratta o durante il periodo postoperatorio, altre malattie oftalmiche significative come glaucoma, retinopatia diabetica, ecc., o chirurgia oftalmica diversa dalla chirurgia della cataratta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
motivata
Comportamentale: motivazione
Nessun intervento: 2
controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
acuità visiva (miglior distanza corretta VA, distanza corretta vicino VA, migliore correzione vicino VA)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Spostamento IOL (indotto da pilocarpina, ciclopentolato e nearpoint) valutato con interferometria a coerenza parziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 dicembre 2022

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 481/2004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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