Pseudofakisk overnatting
Hensikt:
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av ciliær kroppstrening som foreslått av produsenter av accommodating IOLs og pasientens motivasjon på pseudoaccommodative evnen med en standard intraokulær linse (SA60AT).
Innstilling:
Oftalmologisk avdeling, Medical University of Vienna.
Metoder:
Denne randomiserte, kontrollerte, undersøkermaskerte studien omfattet 80 øyne av 40 pasienter som gjennomgikk standard kataraktkirurgi. Pasientene ble tilfeldig fordelt til en "motivert" eller "ikke-motivert" (kontroll) gruppe. I den motiverte gruppen ble forsøkspersonene bedt om å ta del i en spesiell protokoll for å forbedre nærleseevnen etter kataraktkirurgi og ble instruert om å ikke bruke nærtillegg på minst 3 måneder. Oppfølgingsundersøkelser inkluderte best korrigert avstand synsskarphet (VA), avstandskorrigert nær VA, best korrigert nær VA, defokuskurve og lesehastighet, samt pilokarpin-, syklopentolat- og nærpunktindusert IOL-skifte vurdert med delvis koherens interferometri.
Studieoversikt
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av aldersrelatert grå stær som er registrert for kataraktoperasjon.
- Alder 50 til 75 år
- < 1 D av hornhinneastigmatisme, estimert postoperativ VA på 20/30 eller bedre og IOL-effekt mellom 16 og 27 dpt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med komplikasjoner under kataraktkirurgi eller i den postoperative perioden, betydelige andre oftalmiske sykdommer som glaukom, diabetisk retinopati, etc., eller oftalmisk kirurgi annet enn kataraktkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
motivert
|
|
|
Ingen inngripen: 2
kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
synsskarphet (best korrigert avstand VA, avstandskorrigert nær VA, best korrigert nær VA)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
IOL-skift (pilokarpin-, cyklopentolat- og nærpunktindusert) vurdert med partiell koherensinterferometri
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 481/2004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .