Псевдофакичное размещение
Цель:
Целью данного исследования было сравнение влияния тренировки цилиарного тела, предложенной производителями аккомодационных ИОЛ, и мотивации пациента на псевдоаккомодационную способность со стандартной интраокулярной линзой (SA60AT).
Параметр:
Кафедра офтальмологии Венского медицинского университета.
Методы:
Это рандомизированное, контролируемое, скрытое от эксперта исследование включало 80 глаз 40 пациентов, перенесших стандартную операцию по удалению катаракты. Пациенты были случайным образом распределены в «мотивированную» или «немотивированную» (контрольную) группу. В мотивированной группе испытуемым было предложено принять участие в специальном протоколе для улучшения их способности к чтению вблизи после операции по удалению катаракты, а также не использовать приставки вблизи в течение как минимум 3 месяцев. Последующие обследования включали остроту зрения вдаль с максимальной коррекцией (VA), остроту зрения вблизи с коррекцией вдаль, остроту зрения вблизи с наилучшей коррекцией, кривую дефокусировки и скорость чтения, а также смещение ИОЛ, индуцированное пилокарпином, циклопенталатом и ближней точкой, оценивали с частичным когерентная интерферометрия.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с возрастной катарактой, которым показано хирургическое лечение катаракты.
- Возраст от 50 до 75 лет
- Роговичный астигматизм < 1 дптр, предполагаемая послеоперационная острота зрения 20/30 или выше и оптическая сила ИОЛ от 16 до 27 дпт
Критерий исключения:
- Пациенты с осложнениями во время операции по удалению катаракты или в послеоперационном периоде, другими серьезными офтальмологическими заболеваниями, такими как глаукома, диабетическая ретинопатия и т. д., или офтальмологическими операциями, отличными от операции по удалению катаракты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
мотивированный
|
|
|
Без вмешательства: 2
контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
острота зрения (лучшая дальняя коррекция VA, дальняя коррекция VA вблизи, наилучшая коррекция вблизи VA)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сдвиг ИОЛ (индуцированный пилокарпином, циклопенталатом и ближней точкой), оцененный с помощью частичной когерентной интерферометрии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 481/2004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .