心的外傷後ストレス障害の治療における外傷に焦点を当てた CBT と EMDR の比較
2018年9月11日 更新者：Paul M.G.Emmelkamp、VU University of Amsterdam
この研究では、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のトラウマ生存者の治療における、トラウマに焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT) と眼球運動脱感作および再処理 (EMDR) の有効性を評価します。
患者は TF-CBT または EMDR にランダムに割り当てられます。
フォローアップ評価は、治療後 3 か月および 12 か月に実施されます。
2 つのプロトコルの有効性を比較することに加えて、追加の焦点は、治療結果の予測因子を特定することにあります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zaandam、オランダ、1500 AE
- PsyQ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IVまたはサブスレッショルドPTSDによるPTSDの完全な診断（侵入的再体験の基準が満たされ、3つの回避/麻痺症状または2つの過覚醒症状のいずれかが存在する）
- PTSD は 1 つまたは複数の単一イベントのトラウマに関連しており、参加者はこのイベント/これらのイベントの明確な記憶を持っています (露出で使用されるシーンを構築するのに十分です)。
- 18 歳から 70 歳までの年齢
- 治療と研究のプロトコルを完了するのに十分なオランダ語の流暢さ
- 参加者が抗うつ薬を使用している場合、治療開始前の少なくとも 2 週間は安定した用量を使用し、治療中はこの用量を維持する必要があります。
除外基準:
- 認知症またはその他の重度の認知障害
- 精神病
- 自殺念慮を伴ううつ病
- 双極性障害
- 境界性人格障害
- 反社会性パーソナリティ障害
- 物質依存
- 精神安定剤の現在の使用
- 長期的および/または慢性的な外傷 (「II型外傷」) への曝露
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療群1
トラウマに焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT)
|
この介入は、PTSD に対するトラウマに焦点を当てた認知行動療法の 10 セッションで構成され、(a) 長期にわたる想像上の曝露、(b) 生体内曝露、および (c) 認知的再構築のコンポーネントが含まれます。
|
|
実験的：治療群 2
眼球運動減感作および再処理 (EMDR)
|
この介入は、標準プロトコルに従って EMDR の 10 セッションで構成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PTSD 症状の重症度: (a) インタビュアーの評価 (PSS-I)。 (b) 自己申告書 (PDS)
時間枠：治療後、3 か月および 12 か月のフォローアップ時に評価
|
治療後、3 か月および 12 か月のフォローアップ時に評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
抑うつ症状の重症度 (Beck Depression Inventory、BDI)
時間枠：治療後、3 か月および 12 か月のフォローアップ時に評価
|
治療後、3 か月および 12 か月のフォローアップ時に評価
|
|
不安症状の重症度 (Beck Anxiety Inventory、BAI)
時間枠：治療後、3 か月および 12 か月のフォローアップ時に評価
|
治療後、3 か月および 12 か月のフォローアップ時に評価
|
|
外傷関連の評価 (Posttraumatic Cognitions Inventory、PTCI)
時間枠：後処理
|
後処理
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Thomas Ehring, PhD、University of Amsterdam
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008-KP-343
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。