КПТ, ориентированная на травму, в сравнении с EMDR в лечении посттравматического стрессового расстройства
11 сентября 2018 г. обновлено: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
КПТ, ориентированная на травму, в сравнении с ДПДГ в лечении посттравматического стрессового расстройства
В этом исследовании будет оцениваться эффективность когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму (TF-CBT), по сравнению с десенсибилизацией и переработкой движений глаз (EMDR) при лечении выживших после травмы с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).
Пациенты будут случайным образом распределены на TF-CBT или EMDR.
Последующие оценки будут проводиться через 3 и 12 месяцев после лечения.
Помимо сравнения эффективности двух протоколов, дополнительное внимание будет уделяться выявлению предикторов исхода лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zaandam, Нидерланды, 1500 AE
- PsyQ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Полный диагноз посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-IV или подпорогового посттравматического стрессового расстройства (выполнены критерии навязчивого повторного переживания и присутствуют либо три симптома избегания/оцепенения, либо два симптома гипервозбуждения)
- Посттравматическое стрессовое расстройство связано с одной или несколькими однократными травмами, и участники четко помнят это событие/эти события (достаточно для построения сцен, которые будут использоваться при экспозиции)
- Возраст от 18 до 70 лет
- Достаточное свободное владение голландским языком для заполнения протокола лечения и исследования
- Если участники принимают антидепрессанты, они должны принимать стабильную дозу не менее чем за 2 недели до начала лечения и оставаться на этой дозе на протяжении всего лечения.
Критерий исключения:
- Деменция или другие тяжелые когнитивные нарушения
- Психоз
- Депрессия с суицидальными мыслями
- Биполярное расстройство
- Пограничное расстройство личности
- Антисоциальное расстройство личности
- Зависимость от веществ
- Текущее использование транквилизаторов
- Воздействие длительной и/или хронической травмы («травма II типа»)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения 1
Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT)
|
Это вмешательство включает 10 сеансов когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму, для посттравматического стрессового расстройства с компонентами (а) продолжительного воображаемого воздействия, (б) воздействия в естественных условиях и (в) когнитивной реструктуризации.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения 2
Десенсибилизация и переработка движениями глаз (EMDR)
|
Это вмешательство включает 10 сеансов EMDR по стандартному протоколу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства: (а) рейтинг интервьюера (PSS-I); (b) самоотчет (PDS)
Временное ограничение: Оценка после лечения, через 3 месяца и 12 месяцев наблюдения
|
Оценка после лечения, через 3 месяца и 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть депрессивных симптомов (опросник депрессии Бека, BDI)
Временное ограничение: оценивается после лечения, через 3 месяца и 12 месяцев наблюдения
|
оценивается после лечения, через 3 месяца и 12 месяцев наблюдения
|
|
Тяжесть симптомов тревоги (опросник тревоги Бека, BAI)
Временное ограничение: оценивается после лечения, через 3 месяца и 12 месяцев наблюдения
|
оценивается после лечения, через 3 месяца и 12 месяцев наблюдения
|
|
Оценка, связанная с травмой (Посттравматическая когнитивная инвентаризация, PTCI)
Временное ограничение: лечение после
|
лечение после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-KP-343
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .