외상 후 스트레스 장애 치료에서 외상 중심 CBT 대 EMDR
2018년 9월 11일 업데이트: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
이 연구는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 외상 생존자의 치료에서 외상 중심 인지 행동 요법(TF-CBT)과 안구 운동 탈감작 및 재처리(EMDR)의 효과를 평가합니다.
환자는 TF-CBT 또는 EMDR에 무작위로 배정됩니다.
후속 평가는 치료 후 3개월 및 12개월에 수행됩니다.
두 프로토콜의 효능을 비교하는 것 외에도 치료 결과에 대한 예측 변수를 식별하는 데 추가 초점이 맞춰질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zaandam, 네덜란드, 1500 AE
- PsyQ
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 또는 임계치 이하 PTSD에 따른 PTSD의 완전한 진단(침입적 재경험에 대한 기준이 충족되고 3가지 회피/무감각 증상 또는 2가지 과각성 증상이 존재함)
- PTSD는 하나 이상의 단일 이벤트 트라우마와 관련이 있으며 참가자는 이 이벤트/이 이벤트에 대한 명확한 기억을 가지고 있습니다(노출에 사용할 장면을 구성하는 데 충분함).
- 18~70세
- 치료 및 연구 프로토콜을 완료하기에 충분한 네덜란드어 유창함
- 참가자가 항우울제를 사용하는 경우 치료 시작 전 최소 2주 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며 치료 내내 이 용량을 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 치매 또는 기타 심각한 인지 장애
- 정신병
- 자살 생각을 동반한 우울증
- 양극성 장애
- 경계성 인격 장애
- 반사회적 인격 장애
- 물질 의존성
- 진정제의 현재 사용
- 장기간 및/또는 만성 외상에 대한 노출("유형 II 외상")
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군 1
외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)
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이 개입은 (a) 장기간의 상상 노출, (b) 생체 내 노출 및 (c) 인지 재구성을 구성 요소로 하는 PTSD에 대한 외상 중심 인지 행동 치료의 10개 세션으로 구성됩니다.
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|
실험적: 처리군 2
안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)
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이 개입은 표준 프로토콜에 따라 EMDR의 10개 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PTSD 증상 심각도: (a) 면접관 평가(PSS-I); (b) 자기 보고(PDS)
기간: 치료 후 평가, 3개월 및 12개월 추적
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치료 후 평가, 3개월 및 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울 증상 심각도(Beck Depression Inventory, BDI)
기간: 치료 후 평가, 3개월 및 12개월 추적
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치료 후 평가, 3개월 및 12개월 추적
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불안 증상의 중증도(Beck Anxiety Inventory, BAI)
기간: 치료 후 평가, 3개월 및 12개월 추적
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치료 후 평가, 3개월 및 12개월 추적
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외상 관련 평가(외상 후 인지 목록, PTCI)
기간: 후 처리
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후 처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-KP-343
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외상 중심인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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