Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traumafokuserad KBT kontra EMDR vid behandling av posttraumatiskt stressyndrom

11 september 2018 uppdaterad av: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Traumafokuserad KBT vs EMDR vid behandling av posttraumatiskt stressyndrom

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT) kontra ögonrörelsedesensibilisering och upparbetning (EMDR) vid behandling av traumaöverlevande med posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas TF-KBT eller EMDR. Uppföljningsbedömningar kommer att göras 3 och 12 månader efter behandlingen. Förutom att jämföra effektiviteten av de två protokollen, kommer ytterligare fokus att ligga på att identifiera prediktorer för behandlingsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En fullständig diagnos av PTSD enligt DSM-IV eller subtröskel-PTSD (kriterier för påträngande återupplevelse är uppfyllda och antingen tre undvikande/bedövande symtom eller två hyperarousal-symtom är närvarande)
  • PTSD är relaterat till ett eller flera enstaka trauman och deltagarna har ett tydligt minne av denna händelse/dessa händelser (tillräckligt för att konstruera scener som ska användas vid exponering)
  • Ålder mellan 18 och 70
  • Tillräckligt flytande nederländska för att slutföra behandlings- och forskningsprotokoll
  • Om deltagarna använder antidepressiva medel måste de ha en stabil dos i minst 2 veckor innan behandlingen påbörjas och förbli på denna dos under hela behandlingen.

Exklusions kriterier:

  • Demens eller annan grav kognitiv funktionsnedsättning
  • Psykos
  • Depression med självmordstankar
  • Bipolär sjukdom
  • Borderline personlighetsstörning
  • Antisocial personlighetsstörning
  • Substansberoende
  • Nuvarande användning av lugnande medel
  • Exponering för långvarigt och/eller kroniskt trauma ("typ II-trauma")

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandlingsgrupp 1
Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT)
Beteende: Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi
Denna intervention omfattar 10 sessioner av traumafokuserad kognitiv beteendeterapi för PTSD med komponenterna (a) långvarig imaginell exponering, (b) exponering in vivo och (c) kognitiv omstrukturering.
EXPERIMENTELL: Behandlingsgrupp 2
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Beteende: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Denna intervention omfattar 10 sessioner med EMDR enligt standardprotokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svårighetsgrad av PTSD-symtom: (a) intervjuarbetyg (PSS-I); (b) självrapportering (PDS)
Tidsram: Bedöms vid efterbehandling, 3 månader och 12 månaders uppföljning
Bedöms vid efterbehandling, 3 månader och 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svårighetsgrad av depressiva symtom (Beck Depression Inventory, BDI)
Tidsram: bedöms vid efterbehandling, 3 månader och 12 månaders uppföljning
bedöms vid efterbehandling, 3 månader och 12 månaders uppföljning
Svårighetsgraden av ångestsymtom (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Tidsram: bedöms vid efterbehandling, 3 månader och 12 månaders uppföljning
bedöms vid efterbehandling, 3 månader och 12 månaders uppföljning
Traumerelaterad bedömning (Posttraumatic Cognitions Inventory, PTCI)
Tidsram: efterbehandling
efterbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Utredare

  • Studierektor: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2008

Första postat (UPPSKATTA)

16 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-KP-343

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera