CBT skoncentrowana na traumie a EMDR w leczeniu zespołu stresu pourazowego
11 września 2018 zaktualizowane przez: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Badanie to oceni skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT) w porównaniu z odczulaniem i ponownym przetwarzaniem ruchu gałek ocznych (EMDR) w leczeniu osób, które przeżyły traumę z zespołem stresu pourazowego (PTSD).
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do TF-CBT lub EMDR.
Oceny kontrolne zostaną przeprowadzone po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Oprócz porównania skuteczności dwóch protokołów, dodatkowy nacisk zostanie położony na identyfikację predyktorów wyniku leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaandam, Holandia, 1500 AE
- PsyQ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełna diagnoza PTSD zgodnie z DSM-IV lub podprogowym PTSD (spełnione są kryteria natrętnego ponownego doświadczania i obecne są albo trzy objawy unikania/odrętwienia, albo dwa objawy nadmiernego pobudzenia)
- PTSD jest związane z jedną lub kilkoma pojedynczymi traumami, a uczestnicy mają wyraźną pamięć tego wydarzenia/tych wydarzeń (wystarczającą do konstruowania scen do wykorzystania w ekspozycji)
- Wiek od 18 do 70 lat
- Wystarczająca biegłość w języku niderlandzkim, aby ukończyć leczenie i protokół badań
- Jeśli uczestnicy stosują leki przeciwdepresyjne, muszą przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia i pozostać na tej dawce przez cały okres leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Demencja lub inne ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Psychoza
- Depresja z myślami samobójczymi
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
- Aspołeczne zaburzenie osobowości
- Uzależnienie od substancji
- Obecne stosowanie środków uspokajających
- Narażenie na długotrwały i/lub przewlekły uraz („trauma typu II”)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa lecznicza 1
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT)
|
Ta interwencja obejmuje 10 sesji terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie dla PTSD z komponentami (a) przedłużona ekspozycja wyobrażeniowa, (b) ekspozycja in vivo oraz (c) restrukturyzacja poznawcza.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa lecznicza 2
Odczulanie i ponowne przetwarzanie ruchu gałek ocznych (EMDR)
|
Ta interwencja obejmuje 10 sesji EMDR zgodnie ze standardowym protokołem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie objawów PTSD: (a) ocena ankietera (PSS-I); (b) raport własny (PDS)
Ramy czasowe: Oceniono po leczeniu, 3 miesiące i 12 miesięcy obserwacji
|
Oceniono po leczeniu, 3 miesiące i 12 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie objawów depresyjnych (Inwentarz Depresji Becka, BDI)
Ramy czasowe: oceniane po leczeniu, 3 miesiące i 12 miesięcy obserwacji
|
oceniane po leczeniu, 3 miesiące i 12 miesięcy obserwacji
|
|
Nasilenie objawów lękowych (inwentarz lęku Becka, BAI)
Ramy czasowe: oceniane po leczeniu, 3 miesiące i 12 miesięcy obserwacji
|
oceniane po leczeniu, 3 miesiące i 12 miesięcy obserwacji
|
|
Ocena związana z traumą (Posttraumatic Cognitions Inventory, PTCI)
Ramy czasowe: po leczeniu
|
po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-KP-343
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone