Traumagerichte CBT versus EMDR bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis
11 september 2018 bijgewerkt door: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Traumagerichte CGT versus EMDR bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis
Deze studie zal de effectiviteit evalueren van traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT) versus eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) bij de behandeling van traumaoverlevenden met posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan TF-CBT of EMDR.
Follow-upbeoordelingen zullen worden uitgevoerd op 3 en 12 maanden na de behandeling.
Naast het vergelijken van de effectiviteit van de twee protocollen, zal extra aandacht worden besteed aan het identificeren van voorspellers voor het behandelresultaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zaandam, Nederland, 1500 AE
- PsyQ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een volledige diagnose van PTSS volgens de DSM-IV of subthreshold PTSD (aan de criteria voor indringende herbeleving is voldaan en er zijn drie vermijdings-/verdovende symptomen of twee hyperarousal-symptomen aanwezig)
- PTSS is gerelateerd aan een of meer eenmalige trauma's en deelnemers hebben een duidelijke herinnering aan deze gebeurtenis(sen) (voldoende voor het construeren van scènes die gebruikt kunnen worden bij exposure)
- Leeftijd tussen 18 en 70
- Voldoende beheersing van het Nederlands om behandel- en onderzoeksprotocol af te ronden
- Als deelnemers antidepressiva gebruiken, moeten ze gedurende ten minste 2 weken voor aanvang van de behandeling een stabiele dosis hebben en gedurende de hele behandeling op deze dosis blijven.
Uitsluitingscriteria:
- Dementie of andere ernstige cognitieve stoornissen
- Psychose
- Depressie met zelfmoordgedachten
- Bipolaire stoornis
- Borderline persoonlijkheidsstoornis
- Antisociale persoonlijkheids stoornis
- Substantie afhankelijkheid
- Huidig gebruik van kalmerende middelen
- Blootstelling aan langdurig en/of chronisch trauma ("type II-trauma")
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Behandelgroep 1
Traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT)
|
Deze interventie omvat 10 sessies traumagerichte cognitieve gedragstherapie voor PTSS met de componenten (a) verlengde imaginaire exposure, (b) in vivo exposure en (c) cognitieve herstructurering.
|
|
EXPERIMENTEEL: Behandelgroep 2
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
|
Deze interventie omvat 10 sessies EMDR volgens het standaardprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernst van PTSS-symptomen: (a) interviewer rating (PSS-I); (b) zelfrapportage (PDS)
Tijdsspanne: Beoordeeld na de behandeling, 3 maanden en 12 maanden follow-up
|
Beoordeeld na de behandeling, 3 maanden en 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernst van depressieve symptomen (Beck Depression Inventory, BDI)
Tijdsspanne: beoordeeld na de behandeling, 3 maanden en 12 maanden follow-up
|
beoordeeld na de behandeling, 3 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Ernst van angstsymptomen (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Tijdsspanne: beoordeeld bij nabehandeling, 3 maanden en 12 maanden follow-up
|
beoordeeld bij nabehandeling, 3 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Traumagerelateerde beoordeling (Posttraumatic Cognitions Inventory, PTCI)
Tijdsspanne: na de behandeling
|
na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-KP-343
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .