TCC centrée sur le traumatisme versus EMDR dans le traitement du trouble de stress post-traumatique
11 septembre 2018 mis à jour par: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
TCC centrée sur le trauma vs EMDR dans le traitement du trouble de stress post-traumatique
Cette étude évaluera l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT) par rapport à la désensibilisation et au retraitement des mouvements oculaires (EMDR) dans le traitement des survivants de traumatismes atteints de trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Les patients seront assignés au hasard à TF-CBT ou EMDR.
Des évaluations de suivi seront effectuées à 3 et 12 mois après le traitement.
En plus de comparer l'efficacité des deux protocoles, un accent supplémentaire sera mis sur l'identification des prédicteurs du résultat du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zaandam, Pays-Bas, 1500 AE
- PsyQ
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic complet d'ESPT selon le DSM-IV ou un ESPT sous-liminaire (les critères de réexpérience intrusive sont remplis et trois symptômes d'évitement/engourdissement ou deux symptômes d'hyperexcitation sont présents)
- Le SSPT est lié à un ou plusieurs traumatismes à événement unique et les participants ont un souvenir clair de cet événement/ces événements (suffisant pour construire des scènes à utiliser dans l'exposition)
- Âge entre 18 et 70 ans
- Maîtrise suffisante du néerlandais pour compléter le protocole de traitement et de recherche
- Si les participants utilisent des antidépresseurs, ils doivent être à une dose stable pendant au moins 2 semaines avant le début du traitement et rester à cette dose tout au long du traitement.
Critère d'exclusion:
- Démence ou autre trouble cognitif grave
- Psychose
- Dépression avec idées suicidaires
- Trouble bipolaire
- Trouble de la personnalité limite
- Trouble de la personnalité antisociale
- Dépendance à une substance
- Utilisation actuelle de tranquillisants
- Exposition à un traumatisme prolongé et/ou chronique ("traumatisme de type II")
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement 1
Thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT)
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Cette intervention comprend 10 séances de thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes pour le SSPT avec les composants (a) exposition imaginale prolongée, (b) exposition in vivo et (c) restructuration cognitive.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement 2
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR)
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Cette intervention comprend 10 séances d'EMDR selon le protocole standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sévérité des symptômes du TSPT : (a) cote de l'intervieweur (PSS-I) ; (b) auto-évaluation (PDS)
Délai: Évalué au post-traitement, 3 mois et 12 mois de suivi
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Évalué au post-traitement, 3 mois et 12 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sévérité des symptômes dépressifs (Beck Depression Inventory, BDI)
Délai: évalué au post-traitement, 3 mois et 12 mois de suivi
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évalué au post-traitement, 3 mois et 12 mois de suivi
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Sévérité des symptômes anxieux (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Délai: évalué au post-traitement, 3 mois et 12 mois de suivi
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évalué au post-traitement, 3 mois et 12 mois de suivi
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Évaluation liée aux traumatismes (Inventaire des cognitions post-traumatiques, PTCI)
Délai: après traitement
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après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
16 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-KP-343
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