TCC focada no trauma versus EMDR no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático
11 de setembro de 2018 atualizado por: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Este estudo avaliará a eficácia da terapia comportamental cognitiva focada no trauma (TF-CBT) versus dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) no tratamento de sobreviventes de trauma com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Os pacientes serão designados aleatoriamente para TF-CBT ou EMDR.
As avaliações de acompanhamento serão realizadas 3 e 12 meses após o tratamento.
Além de comparar a eficácia dos dois protocolos, um foco adicional recairá sobre a identificação de preditores para o resultado do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zaandam, Holanda, 1500 AE
- PsyQ
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico completo de TEPT de acordo com o DSM-IV ou TEPT sublimiar (os critérios para reexperiência intrusiva são preenchidos e três sintomas de evitação/entorpecimento ou dois sintomas de hiperexcitação estão presentes)
- O TEPT está relacionado a um ou mais traumas de evento único e os participantes têm uma memória clara desse(s) evento(s) (suficiente para a construção de cenas a serem usadas na exposição)
- Idade entre 18 e 70 anos
- Fluência suficiente em holandês para concluir o protocolo de tratamento e pesquisa
- Se os participantes estiverem usando antidepressivos, eles precisam estar em uma dose estável por pelo menos 2 semanas antes do início do tratamento e permanecer nessa dose durante todo o tratamento.
Critério de exclusão:
- Demência ou outro comprometimento cognitivo grave
- Psicose
- Depressão com ideação suicida
- Transtorno bipolar
- Transtorno de personalidade limítrofe
- Transtorno de personalidade antisocial
- Dependência de substâncias
- Uso atual de tranquilizantes
- Exposição a traumas prolongados e/ou crônicos ("trauma tipo II")
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento 1
Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT)
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Esta intervenção compreende 10 sessões de terapia cognitivo-comportamental focada no trauma para PTSD com os componentes (a) exposição imaginária prolongada, (b) exposição in vivo e (c) reestruturação cognitiva.
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento 2
Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR)
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Esta intervenção compreende 10 sessões de EMDR de acordo com o protocolo padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravidade dos sintomas de TEPT: (a) classificação do entrevistador (PSS-I); (b) auto-relato (PDS)
Prazo: Avaliado no pós-tratamento, 3 meses e 12 meses de acompanhamento
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Avaliado no pós-tratamento, 3 meses e 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravidade dos sintomas depressivos (Inventário de Depressão de Beck, BDI)
Prazo: avaliados no pós-tratamento, 3 meses e 12 meses de acompanhamento
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avaliados no pós-tratamento, 3 meses e 12 meses de acompanhamento
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Gravidade dos sintomas de ansiedade (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Prazo: avaliados no pós-tratamento, 3 meses e 12 meses de acompanhamento
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avaliados no pós-tratamento, 3 meses e 12 meses de acompanhamento
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Avaliação relacionada ao trauma (Inventário de Cognições Pós-Traumáticas, PTCI)
Prazo: pós tratamento
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pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-KP-343
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