Traumakeskeinen CBT vs. EMDR posttraumaattisen stressihäiriön hoidossa
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Tässä tutkimuksessa arvioidaan traumakeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (TF-CBT) tehokkuutta silmien liikkeiden herkkyyden vähentämiseen ja uudelleenkäsittelyyn (EMDR) verrattuna trauman jälkeen selviytyneiden hoidossa, jolla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Potilaat jaetaan satunnaisesti TF-CBT:hen tai EMDR:ään.
Seurantaarvioinnit tehdään 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Kahden protokollan tehokkuuden vertaamisen lisäksi keskitytään myös hoidon tuloksen ennustajien tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaandam, Alankomaat, 1500 AE
- PsyQ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen PTSD-diagnoosi DSM-IV:n tai alakynnyksen PTSD:n mukaan (tunkeilevan uudelleenkokemuksen kriteerit täyttyvät ja esiintyy joko kolme välttämis-/tunnottomuusoiretta tai kaksi yliherkkyysoiretta)
- PTSD liittyy yhteen tai useampaan yksittäiseen tapahtumaan liittyvään traumaan, ja osallistujilla on selkeä muisti tästä tapahtumasta/näistä tapahtumista (riittää valotukseen käytettävien kohtausten rakentamiseen)
- Ikä 18 ja 70 välillä
- Riittävä sujuva hollannin kielen hoito- ja tutkimusprotokollan suorittaminen
- Jos osallistujat käyttävät masennuslääkkeitä, heidän on oltava vakaalla annoksella vähintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista ja pysyttävä tällä annoksella koko hoidon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai muu vakava kognitiivinen häiriö
- Psykoosi
- Masennus ja itsemurha-ajatukset
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Rajatila persoonallisuus häiriö
- Antisosiaalinen persoonallisuushäiriö
- Aineriippuvuus
- Rauhoittavien lääkkeiden nykyinen käyttö
- Altistuminen pitkittyneelle ja/tai krooniselle traumalle ("tyypin II trauma")
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä 1
Traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (TF-CBT)
|
Tämä interventio käsittää 10 istuntoa trauma-keskeistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa PTSD:lle, jossa komponentit (a) pitkittynyt mielikuvitusaltistus, (b) in vivo -altistus ja (c) kognitiivinen uudelleenjärjestely.
|
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä 2
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
|
Tämä toimenpide sisältää 10 EMDR-istuntoa vakioprotokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PTSD-oireiden vakavuus: (a) haastattelijaluokitus (PSS-I); (b) itseraportointi (PDS)
Aikaikkuna: Arvioitu hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
|
Arvioitu hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennusoireiden vakavuus (Beck Depression Inventory, BDI)
Aikaikkuna: arvioitiin hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
|
arvioitiin hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Aikaikkuna: arvioitiin hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
|
arvioitiin hoidon jälkeen, 3 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Traumaihin liittyvä arviointi (Posttraumatic Cognitions Inventory, PTCI)
Aikaikkuna: jälkihoito
|
jälkihoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-KP-343
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .