Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traumefokusert CBT versus EMDR i behandling av posttraumatisk stresslidelse

11. september 2018 oppdatert av: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Traumefokusert CBT vs. EMDR i behandling av posttraumatisk stresslidelse

Denne studien vil evaluere effektiviteten av traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) versus øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering (EMDR) i behandlingen av traumeoverlevere med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Pasienter vil bli tilfeldig tildelt TF-CBT eller EMDR. Oppfølgingsvurderinger vil bli utført 3 og 12 måneder etter behandling. I tillegg til å sammenligne effekten av de to protokollene, vil et ekstra fokus ligge på å identifisere prediktorer for behandlingsresultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En fullstendig diagnose av PTSD i henhold til DSM-IV eller subterskel PTSD (kriterier for påtrengende gjenopplevelse er oppfylt og enten tre unngåelses-/bedøvende symptomer eller to hyperarousal-symptomer er tilstede)
  • PTSD er relatert til ett eller flere enkelthendelsestraumer og deltakerne har et klart minne om denne hendelsen/disse hendelsene (tilstrekkelig for å konstruere scener som skal brukes i eksponering)
  • Alder mellom 18 og 70
  • Tilstrekkelig flyt i nederlandsk for å fullføre behandlings- og forskningsprotokoll
  • Hvis deltakerne bruker antidepressiva, må de ha en stabil dose i minst 2 uker før behandlingsstart og forbli på denne dosen gjennom hele behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Demens eller annen alvorlig kognitiv svikt
  • Psykose
  • Depresjon med selvmordstanker
  • Bipolar lidelse
  • Borderline personlighetsforstyrrelse
  • Antisosial personlighetsforstyrrelse
  • Stoffavhengighet
  • Nåværende bruk av beroligende midler
  • Eksponering for langvarig og/eller kronisk traume ("type II-traume")

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe 1
Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT)
Atferdsmessig: Traumefokusert kognitiv atferdsterapi
Denne intervensjonen omfatter 10 økter med traumefokusert kognitiv atferdsterapi for PTSD med komponentene (a) forlenget imaginal eksponering, (b) in vivo eksponering og (c) kognitiv restrukturering.
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe 2
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Atferdsmessig: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Denne intervensjonen omfatter 10 økter med EMDR i henhold til standardprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTSD symptomalvorlighet: (a) intervjuervurdering (PSS-I); (b) selvrapportering (PDS)
Tidsramme: Vurderes ved etterbehandling, 3 måneder og 12 måneders oppfølging
Vurderes ved etterbehandling, 3 måneder og 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av depressive symptomer (Beck Depression Inventory, BDI)
Tidsramme: vurderes ved etterbehandling, 3 måneder og 12 måneders oppfølging
vurderes ved etterbehandling, 3 måneder og 12 måneders oppfølging
Alvorlighetsgraden av angstsymptomer (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Tidsramme: vurderes ved etterbehandling, 3 måneder og 12 måneders oppfølging
vurderes ved etterbehandling, 3 måneder og 12 måneders oppfølging
Traumerelatert vurdering (Posttraumatic Cognitions Inventory, PTCI)
Tidsramme: etterbehandling
etterbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Etterforskere

  • Studieleder: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-KP-343

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stresslidelser, posttraumatisk

Kliniske studier på Traumefokusert kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere