TCC centrada en el trauma versus EMDR en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático
11 de septiembre de 2018 actualizado por: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
TCC centrada en el trauma frente a EMDR en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático
Este estudio evaluará la efectividad de la terapia cognitiva conductual centrada en el trauma (TF-CBT) versus la desensibilización y reprocesamiento del movimiento ocular (EMDR) en el tratamiento de sobrevivientes de trauma con trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Los pacientes serán asignados al azar a TF-CBT o EMDR.
Se realizarán evaluaciones de seguimiento a los 3 y 12 meses posteriores al tratamiento.
Además de comparar la eficacia de los dos protocolos, un enfoque adicional residirá en la identificación de predictores para el resultado del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zaandam, Países Bajos, 1500 AE
- PsyQ
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico completo de TEPT de acuerdo con el DSM-IV o TEPT subumbral (se cumplen los criterios para la reexperimentación intrusiva y están presentes tres síntomas de evitación/adormecimiento o dos síntomas de hiperexcitación)
- El PTSD está relacionado con uno o más traumas de un solo evento y los participantes tienen un recuerdo claro de este evento o estos eventos (suficiente para construir escenas que se usarán en la exposición)
- Edad entre 18 y 70
- Fluidez suficiente en holandés para completar el tratamiento y el protocolo de investigación.
- Si los participantes están usando antidepresivos, deben tener una dosis estable durante al menos 2 semanas antes del comienzo del tratamiento y permanecer con esta dosis durante todo el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Demencia u otro deterioro cognitivo grave
- Psicosis
- Depresión con ideación suicida
- Trastorno bipolar
- Trastorno límite de la personalidad
- Desorden de personalidad antisocial
- La dependencia de sustancias
- Uso actual de tranquilizantes
- Exposición a trauma prolongado y/o crónico ("trauma tipo II")
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento 1
Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT)
|
Esta intervención consta de 10 sesiones de terapia cognitiva conductual centrada en el trauma para el TEPT con los componentes (a) exposición imaginal prolongada, (b) exposición en vivo y (c) reestructuración cognitiva.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento 2
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR)
|
Esta intervención consta de 10 sesiones de EMDR según el protocolo estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Gravedad de los síntomas de TEPT: (a) calificación del entrevistador (PSS-I); (b) autoinforme (PDS)
Periodo de tiempo: Evaluado después del tratamiento, 3 meses y 12 meses de seguimiento
|
Evaluado después del tratamiento, 3 meses y 12 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Gravedad de los síntomas depresivos (Beck Depression Inventory, BDI)
Periodo de tiempo: evaluado después del tratamiento, 3 meses y 12 meses de seguimiento
|
evaluado después del tratamiento, 3 meses y 12 meses de seguimiento
|
|
Severidad de los síntomas de ansiedad (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Periodo de tiempo: evaluado en el postratamiento, 3 meses y 12 meses de seguimiento
|
evaluado en el postratamiento, 3 meses y 12 meses de seguimiento
|
|
Evaluación relacionada con el trauma (Inventario de Cogniciones Postraumáticas, PTCI)
Periodo de tiempo: postoperatorio
|
postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-KP-343
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .