KBT zaměřená na traumata versus EMDR v léčbě posttraumatické stresové poruchy
11. září 2018 aktualizováno: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
KBT zaměřená na trauma vs. EMDR v léčbě posttraumatické stresové poruchy
Tato studie bude hodnotit účinnost kognitivní behaviorální terapie zaměřené na trauma (TF-CBT) oproti desenzibilizaci a přepracování očního pohybu (EMDR) při léčbě pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), kteří přežili trauma.
Pacienti budou náhodně rozděleni do TF-CBT nebo EMDR.
Následná hodnocení budou provedena 3 a 12 měsíců po léčbě.
Kromě srovnání účinnosti obou protokolů bude další důraz kladen na identifikaci prediktorů výsledku léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zaandam, Holandsko, 1500 AE
- PsyQ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úplná diagnóza PTSD podle DSM-IV nebo podprahové PTSD (kritéria pro intruzivní opětovné prožívání jsou splněna a jsou přítomny buď tři vyhýbavé/znecitlivující symptomy nebo dva symptomy hyperarousal)
- PTSD souvisí s jedním nebo více traumaty jedné události a účastníci mají jasnou paměť této události/těchto událostí (dostačující pro konstrukci scén, které mají být použity při expozici)
- Věk od 18 do 70 let
- Dostatečná plynulost v holandštině k dokončení léčebného a výzkumného protokolu
- Pokud účastníci užívají antidepresiva, musí být na stabilní dávce alespoň 2 týdny před začátkem léčby a na této dávce zůstat po celou dobu léčby.
Kritéria vyloučení:
- Demence nebo jiné závažné kognitivní poruchy
- Psychóza
- Deprese se sebevražednými myšlenkami
- Bipolární porucha
- Hraniční porucha osobnosti
- Antisociální porucha osobnosti
- Látková závislost
- Současné užívání trankvilizérů
- Vystavení dlouhodobému a/nebo chronickému traumatu ("trauma typu II")
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina 1
Kognitivní behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT)
|
Tato intervence zahrnuje 10 sezení kognitivně behaviorální terapie zaměřené na trauma pro PTSD se složkami (a) prodloužená imaginární expozice, (b) expozice in vivo a (c) kognitivní restrukturalizace.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina 2
Desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR)
|
Tato intervence zahrnuje 10 sezení EMDR podle standardního protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost příznaků PTSD: (a) hodnocení tazatele (PSS-I); (b) self-report (PDS)
Časové okno: Hodnoceno po léčbě, 3 měsíce a 12 měsíců sledování
|
Hodnoceno po léčbě, 3 měsíce a 12 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost symptomů deprese (Beck Depression Inventory, BDI)
Časové okno: hodnoceno po léčbě, 3 měsících a 12 měsících sledování
|
hodnoceno po léčbě, 3 měsících a 12 měsících sledování
|
|
Závažnost symptomů úzkosti (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Časové okno: hodnoceno po léčbě, 3 měsících a 12 měsících sledování
|
hodnoceno po léčbě, 3 měsících a 12 měsících sledování
|
|
Hodnocení související s traumatem (Posttraumatic Cognitions Inventory, PTCI)
Časové okno: doléčení
|
doléčení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2008
První zveřejněno (ODHAD)
16. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-KP-343
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .