以创伤为中心的 CBT 与 EMDR 治疗创伤后应激障碍
2018年9月11日 更新者：Paul M.G.Emmelkamp、VU University of Amsterdam
本研究将评估以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT) 与眼动脱敏和再加工 (EMDR) 在治疗患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的创伤幸存者中的有效性。
患者将被随机分配到 TF-CBT 或 EMDR。
后续评估将在治疗后 3 个月和 12 个月进行。
除了比较两种方案的功效外，另一个重点将在于确定治疗结果的预测因子。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zaandam、荷兰、1500 AE
- PsyQ
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 或亚阈值 PTSD 的 PTSD 完整诊断（满足侵入性重新体验的标准，并且存在三种回避/麻木症状或两种过度唤醒症状）
- PTSD与一个或多个单一事件创伤有关，参与者对这个事件/这些事件有清晰的记忆（足以构建用于暴露的场景）
- 年龄在 18 至 70 岁之间
- 足够流利的荷兰语来完成治疗和研究方案
- 如果参与者正在使用抗抑郁药，他们需要在治疗开始前至少 2 周保持稳定剂量，并在整个治疗过程中保持该剂量。
排除标准：
- 痴呆症或其他严重的认知障碍
- 精神病
- 有自杀意念的抑郁症
- 躁郁症
- 边缘性人格障碍
- 反社会人格障碍
- 物质依赖
- 目前使用镇静剂
- 暴露于长期和/或慢性创伤（“II 型创伤”）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组 1
以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT)
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该干预包括针对 PTSD 的 10 次以创伤为中心的认知行为疗法，其组成部分是 (a) 延长的想象暴露，(b) 体内暴露，以及 (c) 认知重构。
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实验性的：治疗组 2
眼动脱敏和再处理 (EMDR)
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根据标准方案，该干预包括 10 次 EMDR。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PTSD 症状严重程度：(a) 面试官评级 (PSS-I)； (b) 自我报告 (PDS)
大体时间：在治疗后、3 个月和 12 个月的随访中进行评估
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在治疗后、3 个月和 12 个月的随访中进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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抑郁症状严重程度（贝克抑郁量表，BDI）
大体时间：在治疗后、3 个月和 12 个月的随访中进行评估
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在治疗后、3 个月和 12 个月的随访中进行评估
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焦虑症状的严重程度（贝克焦虑量表，BAI）
大体时间：在治疗后、3 个月和 12 个月的随访中评估
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在治疗后、3 个月和 12 个月的随访中评估
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创伤相关评估（创伤后认知量表，PTCI）
大体时间：后处理
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后处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Thomas Ehring, PhD、University of Amsterdam
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月14日
首次发布 (估计)
2008年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月11日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2008-KP-343
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