Trauma-fókuszú CBT versus EMDR a poszttraumás stressz-zavar kezelésében
2018. szeptember 11. frissítette: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Trauma-fókuszú CBT kontra EMDR a poszttraumás stressz-zavar kezelésében
Ez a tanulmány értékeli a trauma-fókuszú kognitív viselkedésterápia (TF-CBT) hatékonyságát a szemmozgások deszenzitizálásával és újrafeldolgozásával (EMDR) szemben a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő traumát túlélők kezelésében.
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a TF-CBT-be vagy az EMDR-be.
A kezelés után 3 és 12 hónappal nyomon követési vizsgálatokat végeznek.
A két protokoll hatékonyságának összehasonlítása mellett további hangsúlyt kap a kezelés kimenetelét előrejelző tényezők azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zaandam, Hollandia, 1500 AE
- PsyQ
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PTSD teljes diagnózisa a DSM-IV vagy a küszöb alatti PTSD szerint (a tolakodó újratapasztalás kritériumai teljesülnek, és vagy három elkerülési/zsibbadási tünet vagy két hiperarousalis tünet van jelen)
- A PTSD egy vagy több egyetlen eseményből származó traumához kapcsolódik, és a résztvevők tisztán emlékeznek erről az eseményről/ezekről (elegendő az expozícióhoz használható jelenetek megalkotásához)
- 18 és 70 év közötti életkor
- Elegendő folyékony holland nyelvtudás a kezelési és kutatási protokoll elvégzéséhez
- Ha a résztvevők antidepresszánsokat szednek, a kezelés megkezdése előtt legalább 2 hétig stabil adagot kell szedniük, és ezt az adagot kell alkalmazniuk a kezelés során.
Kizárási kritériumok:
- Demencia vagy más súlyos kognitív károsodás
- Pszichózis
- Depresszió öngyilkossági gondolatokkal
- Bipoláris zavar
- Borderline személyiségzavar
- Antiszociális személyiségzavar
- Anyagfüggőség
- A nyugtatók jelenlegi használata
- Hosszan tartó és/vagy krónikus traumának való kitettség ("II-es típusú trauma")
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. kezelési csoport
Trauma-fókuszú kognitív viselkedésterápia (TF-CBT)
|
Ez a beavatkozás a PTSD traumaközpontú kognitív viselkedésterápiájából 10 alkalomból áll, a következő összetevőkkel: (a) hosszan tartó imaginális expozíció, (b) in vivo expozíció és (c) kognitív átstrukturálás.
|
|
KÍSÉRLETI: 2. kezelési csoport
Szemmozgás deszenzitizálás és újrafeldolgozás (EMDR)
|
Ez a beavatkozás 10 EMDR munkamenetből áll a szabványos protokoll szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PTSD tüneteinek súlyossága: (a) kérdezői értékelés (PSS-I); b) önbevallás (PDS)
Időkeret: A kezelés utáni, 3 hónapos és 12 hónapos követéskor értékelték
|
A kezelés utáni, 3 hónapos és 12 hónapos követéskor értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A depressziós tünetek súlyossága (Beck Depression Inventory, BDI)
Időkeret: a kezelés után, 3 hónapos és 12 hónapos követéskor értékelték
|
a kezelés után, 3 hónapos és 12 hónapos követéskor értékelték
|
|
A szorongásos tünetek súlyossága (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Időkeret: a kezelés utáni, 3 hónapos és 12 hónapos követéskor értékelték
|
a kezelés utáni, 3 hónapos és 12 hónapos követéskor értékelték
|
|
Traumával kapcsolatos értékelés (Posttraumatic Cognitions Inventory, PTCI)
Időkeret: utókezelés
|
utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-KP-343
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .