Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumefokuseret CBT versus EMDR i behandling af posttraumatisk stresslidelse

11. september 2018 opdateret af: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Traumefokuseret CBT vs. EMDR i behandling af posttraumatisk stresslidelse

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) versus øjenbevægelsesdesensibilisering og -genbehandling (EMDR) i behandlingen af ​​traumeoverlevere med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Patienter vil blive tilfældigt tildelt TF-CBT eller EMDR. Opfølgende vurderinger vil blive udført 3 og 12 måneder efter behandlingen. Udover at sammenligne effektiviteten af ​​de to protokoller, vil et yderligere fokus ligge på at identificere prædiktorer for behandlingsresultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Zaandam, Holland, 1500 AE
        • PsyQ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En fuld diagnose af PTSD i henhold til DSM-IV eller subthreshold PTSD (kriterier for påtrængende genoplevelse er opfyldt, og der er enten tre undgåelse/bedøvende symptomer eller to hyperarousal-symptomer til stede)
  • PTSD er relateret til et eller flere enkelthændelsestraumer, og deltagerne har en klar hukommelse om denne hændelse/disse hændelser (tilstrækkelig til at konstruere scener, der skal bruges i eksponeringen)
  • Alder mellem 18 og 70
  • Tilstrækkelig flydende hollandsk til at fuldføre behandlings- og forskningsprotokol
  • Hvis deltagerne bruger antidepressiva, skal de have en stabil dosis i mindst 2 uger før påbegyndelse af behandlingen og forblive på denne dosis under hele behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Demens eller anden alvorlig kognitiv svækkelse
  • Psykose
  • Depression med selvmordstanker
  • Maniodepressiv
  • Borderline personlighedsforstyrrelse
  • Antisocial personlighedsforstyrrelse
  • Stofafhængighed
  • Nuværende brug af beroligende midler
  • Udsættelse for langvarige og/eller kroniske traumer ("type II-traume")

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe 1
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT)
Adfærdsmæssigt: Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
Denne intervention omfatter 10 sessioner med traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi for PTSD med komponenterne (a) forlænget imaginal eksponering, (b) in vivo eksponering og (c) kognitiv omstrukturering.
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe 2
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Adfærdsmæssigt: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Denne intervention omfatter 10 sessioner med EMDR i henhold til standardprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgrad af PTSD-symptomer: (a) interviewervurdering (PSS-I); (b) selvrapportering (PDS)
Tidsramme: Vurderet ved efterbehandling, 3 måneder og 12 måneders opfølgning
Vurderet ved efterbehandling, 3 måneder og 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgrad af depressive symptomer (Beck Depression Inventory, BDI)
Tidsramme: vurderet ved efterbehandling, 3 måneder og 12 måneders opfølgning
vurderet ved efterbehandling, 3 måneder og 12 måneders opfølgning
Alvoren af ​​angstsymptomer (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Tidsramme: vurderet ved efterbehandling, 3 måneder og 12 måneders opfølgning
vurderet ved efterbehandling, 3 måneder og 12 måneders opfølgning
Traumerelateret vurdering (Posttraumatic Cognitions Inventory, PTCI)
Tidsramme: efterbehandling
efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas Ehring, PhD, University of Amsterdam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2008

Først opslået (SKØN)

16. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-KP-343

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner