新たに診断された脳転移を治療するテモゾロミドの研究

包含基準:

定位放射線手術に適した腫瘍の特徴:

1. 新たに診断された未治療の脳転移が1～3個
2. 大きさが3cm以下の各腫瘍
3. 定位放射線手術に対するその他の禁忌はありません

定位放射線手術後のテモゾロミドに適した全身パラメーター：

1. 全身性悪性腫瘍の組織学的確認（脳の確認は不要）
2. 18歳以上の男女
3. -妊娠検査陰性（出産の可能性がある場合）
4. 以前の繰り返しは何回でも許可されます
5. カルノフスキー パフォーマンス ステータス > 60
6. ヘマトクリット > 30,000
7. 白血球数 > 1,500
8. 血小板 > 100,000
9. 絶対好中球数 > 1,000
10. ビリルビン < 1.5 x 正常上限
11. トランスアミナーゼ (ALT および AST) < 正常上限の 1.5 倍
12. クレアチニン < 1.5 x 正常上限
13. -この研究に参加するのに十分な健康状態
14. 更年期（自然/外科的）または信頼できる避妊法（バリア/ホルモン）の日常的な使用への患者のコミットメントの適切な文書化
15. -インフォームドコンセント文書を読んで理解する能力
16. -すべての指示に従う、処方された薬を服用する、すべての日記とフォームに記入するなど、研究のすべての要件に従う能力と意欲
17. テモゾロミドに対するその他の禁忌（重度の臓器障害、免疫抑制など）はありません。
18. 医学的安定性および/または定位放射線手術の影響からの回復

除外基準:

1. カルノフスキー パフォーマンス ステータス < 60
2. ヘマトクリット < 30,000
3. 白血球数 < 1,500
4. 血小板 < 100,000
5. 絶対好中球数 < 1,000
6. ビリルビン > 正常値の上限 x 1.5
7. トランスアミナーゼ (ALT および AST) > 正常上限の 1.5 倍
8. クレアチニン > 正常上限の 1.5 倍
9. 重度の閉所恐怖症または不十分なアレルギー予防を含む、ガドリニウム造影MRIを受けることができない
10. 生殖細胞、白血病、およびリンパ腫の組織型は除外されます
11. -脳転移に対する以前の化学療法または放射線療法（以前の切除とステロイドは許可されています）
12. -放射線手術またはテモゾロミド化学療法の禁忌
13. コントロールされていない全身性悪性腫瘍

14. エージェントの半減期に応じて、テモゾロミド開始の指定された時間内の全身性悪性腫瘍に対する化学療法またはその他の全身療法：

    1. -過去4週間以内の細胞毒性化学療法
    2. 過去6週間以内のニトロ尿素（CCNU、BCNU）
    3. 過去4週間以内のグリアデルまたはテモゾロミド
    4. -過去4週間以内のベバシズマブまたは他の抗血管新生剤
    5. -過去4週間以内の他の標的分子または抗体剤
    6. -過去2週間以内のホルモン剤