새로 진단된 뇌 전이를 치료하기 위한 Temozolomide 연구

포함 기준:

정위 방사선 수술에 적합한 종양 특성:

1. 1-3 새로 진단되고 이전에 치료되지 않은 뇌 전이
2. 크기가 3cm 이하인 각 종양
3. 정위 방사선 수술에 대한 다른 금기 사항 없음

정위 방사선 수술 후 테모졸로마이드에 적합한 전신 매개변수:

1. 전신 악성종양의 조직학적 확인(뇌 확인 불필요)
2. 만 18세 이상 남녀
3. 음성 임신 테스트(가임 가능성이 있는 경우)
4. 이전 반복 횟수에 관계없이 허용됩니다.
5. Karnofsky 성능 상태 > 60
6. 헤마토크리트 > 30,000
7. 백혈구 수 > 1,500
8. 혈소판 > 100,000
9. 절대 호중구 수 > 1,000
10. 빌리루빈 < 1.5 x 정상 상한
11. 트랜스아미나제(ALT 및 AST) < 1.5 x 정상 상한
12. 크레아티닌 < 1.5 x 정상 상한
13. 이 연구에 참여하기에 적절한 의료 건강
14. 폐경기(자연적/외과적) 또는 신뢰할 수 있는 피임법(장벽/호르몬)의 일상적인 사용에 대한 환자의 헌신에 대한 적절한 문서화
15. 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 이해하는 능력
16. 모든 지시를 따르고, 처방된 대로 약을 복용하고, 모든 일지와 양식을 작성하는 것을 포함하여 연구의 모든 요구 사항을 따를 수 있는 능력과 의지
17. temozolomide에 대한 다른 금기 사항 없음(심각한 장기 기능 장애, 면역 억제 등)
18. 정위 방사선 수술의 영향으로부터의 의학적 안정성 및/또는 회복

제외 기준:

1. Karnofsky 성능 상태 < 60
2. 헤마토크리트 < 30,000
3. 백혈구 수 < 1,500
4. 혈소판 < 100,000
5. 절대 호중구 수 < 1,000
6. 빌리루빈 >1.5 x 정상 상한
7. 트랜스아미나제(ALT 및 AST) > 1.5 x 정상 상한
8. 크레아티닌 > 1.5 x 정상 상한
9. 심각한 밀실 공포증 또는 불충분한 알레르기 예방을 포함하여 가돌리늄 조영 MRI를 받을 수 없음
10. 생식 세포, 백혈병 및 림프종 조직학은 제외됩니다.
11. 뇌 전이에 대한 사전 화학 요법 또는 방사선 요법(사전 절제 및 스테로이드 허용)
12. 방사선 수술 또는 테모졸로마이드 화학 요법에 대한 금기 사항
13. 조절되지 않는 전신 악성종양

14. 약제의 반감기에 따라 테모졸로마이드 개시의 지정된 시간 내에 전신 악성 종양에 대한 화학 요법 또는 기타 전신 요법:

    1. 이전 4주 이내의 세포독성 화학요법
    2. 이전 6주 이내의 Nitrosurea(CCNU, BCNU)
    3. 지난 4주 이내 글리아델 또는 테모졸로마이드
    4. 이전 4주 이내의 베바시주맙 또는 기타 항혈관신생제
    5. 이전 4주 이내의 기타 표적 분자 또는 항체 작용제
    6. 지난 2주 이내의 호르몬 제제