替莫唑胺治疗初诊脑转移瘤的研究

纳入标准：

适合立体定向放射外科手术的肿瘤特征：

1. 1-3 例新诊断、先前未治疗的脑转移
2. 每个肿瘤的尺寸小于或等于 3 厘米
3. 无其他立体定向放射外科禁忌症

立体定向放射外科手术后适合替莫唑胺的全身参数：

1. 系统性恶性肿瘤的组织学确认（不需要大脑确认）
2. 18 岁或以上的男性或女性
3. 妊娠试验阴性（如果有生育能力）
4. 允许任何数量的先前重复
5. 卡诺夫斯基表现状态 > 60
6. 血细胞比容 > 30,000
7. 白细胞计数 > 1,500
8. 血小板 > 100,000
9. 中性粒细胞绝对计数 > 1,000
10. 胆红素 < 1.5 x 正常上限
11. 转氨酶（ALT 和 AST）< 1.5 x 正常上限
12. 肌酐 < 1.5 x 正常值上限
13. 有足够的健康状况参加本研究
14. 充分记录更年期（自然/手术）或患者承诺常规使用可靠的节育措施（屏障/激素）
15. 阅读和理解知情同意书的能力
16. 能够并愿意遵守研究的所有要求，包括遵循所有指示、按规定服药并完成所有日记和表格
17. 无其他替莫唑胺禁忌症（严重器官功能障碍、免疫抑制等）
18. 医疗稳定性和/或从立体定向放射外科的影响中恢复

排除标准：

1. 卡诺夫斯基表现状态 < 60
2. 血细胞比容 < 30,000
3. 白细胞计数 < 1,500
4. 血小板 < 100,000
5. 中性粒细胞绝对计数 < 1,000
6. 胆红素 >1.5 x 正常上限
7. 转氨酶（ALT 和 AST）> 1.5 x 正常上限
8. 肌酐 > 1.5 x 正常值上限
9. 无法接受钆对比 MRI，包括严重的幽闭恐惧症或过敏预防不足
10. 生殖细胞、白血病和淋巴瘤组织学将被排除
11. 脑转移瘤的先前化学疗法或放射疗法（允许先前的切除术和类固醇）
12. 放射外科或替莫唑胺化疗的禁忌症
13. 不受控制的系统性恶性肿瘤

14. 在替莫唑胺开始的指定时间内对全身恶性肿瘤进行化疗或其他全身治疗，具体取决于药物的半衰期：

    1. 过去 4 周内接受过细胞毒性化疗
    2. 过去 6 周内服用过亚硝基脲（CCNU、BCNU）
    3. 过去 4 周内使用 Gliadel 或替莫唑胺
    4. 前 4 周内使用贝伐珠单抗或其他抗血管生成剂
    5. 过去 4 周内的其他靶向分子或抗体药物
    6. 前 2 周内服用激素