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肺がん生存者に対する身体活動介入

2023年6月6日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、何人の肺がん生存者が身体活動プログラムに同意するかを知ることです。 また、肺がん生存者がこのプログラムから恩恵を受けるかどうかも知りたいと考えています。 この情報は、肺がん生存者向けのサービスを開発するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

合計で、胸部外科切除後少なくとも1年が経過し、研究登録時にNSCLCまたは他のがんの証拠がなく、補助治療を受けていない肺がん生存者70人の無作為サンプルを募集して登録します。

説明

包含基準:

  • MSKCC における原発性 NSCLC の診断と治療。および/または肺カルチノイド;
  • 胸部外科切除後少なくとも 1 年。
  • 研究登録時にNSCLCまたは他のがんの証拠がなく、がん治療を受けていない。
  • 現在座っているか、活動性が不十分である。米国スポーツ医学会(ACSM)および疾病管理予防センターにより、少なくとも中程度の強度の PA を週に合計 150 分未満と定義されている。
  • 6 分間の歩行テスト (6MWT) を完了できる。
  • インフォームド・コンセントを提供できる。

フォーカスグループのみ:

• この研究を通じて提供される身体活動プログラムを完了した (08067)。

除外基準:

  • スクリーニング時に以下の医学的要因のいずれかの存在:

    • 歩行補助具(杖または歩行器)の定期的な使用。
    • 安静時酸素飽和度が88%未満。
    • 重度の関節炎またはその他の筋骨格系の問題により歩くことができない。
    • 過去6週間以内に不安定狭心症と診断された。
    • 過去3か月以内に心臓発作、血管形成術、または心臓手術を受けた。
    • 現在の心拍数が 50 未満、または安静時で 120 を超える。現在コントロールされていない高血圧。
    • 現在重大な心臓弁膜症または非代償性うっ血性心不全、および
    • 患者が、提案された PA 介入への参加を妨げるような、何らかの原因による痛みを報告した
  • 研究者の判断において、介入への参加を妨げるに十分な重大な医学的認知障害または精神障害の証拠
  • 週に60分を超える激しい運動、または週に150分を超える中強度の運動を自己申告している。
  • 患者はセンターから移動時間2時間以上の距離に居住している
  • 評価ツールを完了するには英語の流暢さが不十分です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
アーム 1 - 身体活動介入
アーム 1 の身体活動介入の参加者の場合、ベースラインと介入後のフォローアップ (ベースラインから 12 週間後) で評価されます。
2
アーム 2 - 待機リスト制御
対照条件(アーム 2)の参加者は、ベースラインおよびベースラインの 12 週間後に評価されます(フォローアップ)。 現時点では、PA 介入はコントロール条件の参加者に無料で提供されます。 待機リスト参加者が 12 週間の待機リスト期間後に PA 介入を完了することを選択した場合、プログラムの満足度は研究完了後に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
座りっぱなしで活動性が不十分な肺がん生存者を対象とした身体活動介入試験の実施の実現可能性(受容性、アドヒアランス、治療の完全性、定着率、参加者の満足度)を評価する。
時間枠:研究の結論
研究の結論

二次結果の測定

結果測定
時間枠
座りがちで活動性が不十分な肺がん生存者における、機能的能力、健康関連のQOL、呼吸困難、疲労、バランス、体力、自己報告の身体活動に対する身体活動介入の効果に関する予備データを取得する
時間枠:研究の結論
研究の結論
社会認知理論の変数を使用して、実現可能性に関連する要因に関する予備データを取得し、治療アドヒアランスおよびドロップアウトとの関係を評価します。
時間枠:研究の結論
研究の結論

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jamie Ostroff, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年6月10日

一次修了 (実際)

2023年6月5日

研究の完了 (実際)

2023年6月5日

試験登録日

最初に提出

2008年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月17日

最初の投稿 (推定)

2008年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月6日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 08-067

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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