Intervention d'activité physique pour les survivants du cancer du poumon
6 juin 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de savoir combien de survivants du cancer du poumon accepteront de suivre un programme d'activité physique.
Nous voulons également savoir si les survivants du cancer du poumon bénéficient de ce programme.
Ces informations nous aideront à développer nos services pour les survivants du cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Au total, nous recruterons et inscrirons un échantillon aléatoire de 70 survivants du cancer du poumon qui sont au moins un an après la résection chirurgicale thoracique et qui n'ont aucun signe de NSCLC ou de tout autre cancer au moment de l'inscription à l'étude et qui ne reçoivent aucun traitement adjuvant.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic et traitement au MSKCC du NSCLC primaire ; et/ou carcinoïde pulmonaire ;
- Au moins un an après la résection chirurgicale thoracique ;
- Ne pas avoir de signe de NSCLC ou de tout autre cancer au moment de l'inscription à l'étude et ne recevoir aucun traitement contre le cancer ;
- Actuellement sédentaire ou insuffisamment actif, défini par l'American College of Sports Medicine (ACSM) et les Centers for Disease Control and Prevention comme moins d'un total de 150 minutes d'AP d'intensité au moins modérée par semaine ;
- Capable de compléter un test de marche de six minutes (6MWT);
- Capable de fournir un consentement éclairé.
GROUPE DE DISCUSSION UNIQUEMENT :
• A terminé le programme d'activité physique offert dans le cadre de cette étude (08067);
Critère d'exclusion:
Présence de l'un des facteurs médicaux suivants lors du dépistage :
- utilisation régulière d'une aide ambulatoire (canne ou marchette);
- saturation en oxygène au repos inférieure à 88 % ;
- incapacité de marcher due à une arthrite sévère ou à d'autres problèmes musculo-squelettiques ;
- un diagnostic d'angor instable au cours des 6 semaines précédentes ;
- une crise cardiaque, une angioplastie ou une chirurgie cardiaque au cours des 3 derniers mois ;
- fréquence cardiaque actuelle <50 ou >120 au repos ; hypertension non contrôlée actuelle ;
- cardiopathie valvulaire importante actuelle ou insuffisance cardiaque congestive décompensée et
- le patient a signalé une douleur de toute origine qui empêcherait la participation à l'intervention d'AP proposée
- Preuve d'une perturbation médicale cognitive ou psychiatrique importante suffisante, selon le jugement de l'investigateur, pour empêcher la participation à l'intervention
- Auto-déclaration de plus de 60 minutes d'activité vigoureuse par semaine ou 150 minutes d'AP d'intensité modérée par semaine.
- Le patient réside à plus de deux heures de trajet du Centre
- Maîtrise insuffisante de l'anglais pour compléter les outils d'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Bras 1 - Intervention d'activité physique
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Pour le groupe 1, les participants à la condition d'intervention Activité physique seront évalués au départ et lors du suivi post-intervention (12 semaines après le départ).
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2
Bras 2 - Contrôle des listes d'attente
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Les participants dans la condition de contrôle (bras 2) seront évalués au départ et 12 semaines après le départ (suivi).
À ce moment, l'intervention d'AP sera offerte sans frais aux participants dans la condition de contrôle.
Si le participant sur liste d'attente choisit de terminer l'intervention d'AP après la période de liste d'attente de 12 semaines, la satisfaction du programme sera évaluée après la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la faisabilité (acceptabilité, observance, intégrité du traitement, rétention, satisfaction des participants) de la mise en œuvre d'un essai d'intervention en matière d'activité physique chez des survivants sédentaires et insuffisamment actifs du cancer du poumon.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Obtenir des données préliminaires sur l'effet d'une intervention d'activité physique sur la capacité fonctionnelle, la qualité de vie liée à la santé, la dyspnée, la fatigue, l'équilibre, la force et l'activité physique autodéclarée chez les survivants du cancer du poumon sédentaires et insuffisamment actifs
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Obtenir des données préliminaires sur les facteurs associés à la faisabilité à l'aide de variables de la théorie cognitive sociale et évaluer leur relation avec l'adhésion au traitement et l'abandon.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2008
Première publication (Estimé)
18 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-067
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