- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00717795
Физическая активность для выживших после рака легких
6 июня 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — узнать, сколько выживших после рака легких согласятся на программу физической активности.
Мы также хотим знать, получают ли пользу от этой программы выжившие после рака легких.
Эта информация поможет нам развивать наши услуги для выживших после рака легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности мы будем набирать и регистрировать случайную выборку из 70 выживших после рака легких, которые прошли не менее одного года после торакальной хирургической резекции и не имели признаков НМРЛ или любого другого рака на момент включения в исследование и не получали какое-либо адъювантное лечение.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика и лечение в MSKCC первичного НМРЛ; и/или легочный карциноид;
- Не менее одного года после торакальной хирургической резекции;
- Не иметь признаков НМРЛ или любого другого рака на момент включения в исследование и не получать какое-либо противораковое лечение;
- В настоящее время ведет малоподвижный образ жизни или недостаточно активен, что определяется Американским колледжем спортивной медицины (ACSM) и Центрами по контролю и профилактике заболеваний как менее 150 минут физической активности как минимум умеренной интенсивности в неделю;
- Способен пройти тест шестиминутной ходьбы (6MWT);
- Возможность дать информированное согласие.
ТОЛЬКО ДЛЯ ФОКУС-ГРУППЫ:
• Завершить программу физической активности, предлагаемую в рамках этого исследования (08067);
Критерий исключения:
Наличие одного из следующих медицинских факторов при скрининге:
- регулярное использование амбулаторных приспособлений (трость или ходунки);
- насыщение кислородом в покое менее 88%;
- неспособность ходить из-за тяжелого артрита или других проблем с опорно-двигательным аппаратом;
- диагноз нестабильной стенокардии в предшествующие 6 недель;
- сердечный приступ, ангиопластика или операция на сердце в предшествующие 3 месяца;
- текущая ЧСС <50 или >120 в покое; текущая неконтролируемая артериальная гипертензия;
- текущий значительный клапанный порок сердца или декомпенсированная застойная сердечная недостаточность и
- пациент сообщил о боли любого происхождения, которая помешала бы участию в предлагаемом вмешательстве PA
- Доказательства значительного медицинского когнитивного или психического расстройства, достаточные, по мнению исследователя, для исключения участия во вмешательстве.
- Самооценка более 60 минут активной деятельности в неделю или 150 минут физической активности умеренной интенсивности в неделю.
- Пациент проживает на расстоянии более двух часов пути от Центра.
- Недостаточное владение английским языком для заполнения инструментов оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Группа 1 - Физическая активность
|
Для Группы 1 состояние участников вмешательства по физической активности будет оцениваться на исходном уровне и последующее наблюдение после вмешательства (через 12 недель после исходного уровня).
|
|
2
Рука 2 — Управление списком ожидания
|
Участники в контрольном состоянии (группа 2) будут оцениваться на исходном уровне и через 12 недель после исходного уровня (последующее наблюдение).
В это время вмешательство PA будет предлагаться бесплатно участникам контрольного состояния.
Если участник списка ожидания решит завершить вмешательство PA после 12-недельного периода списка ожидания, удовлетворенность программой будет оцениваться после завершения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить осуществимость (приемлемость, приверженность, добросовестность лечения, удержание, удовлетворенность участников) проведения исследования физической активности среди выживших после рака легких, ведущих малоподвижный образ жизни и недостаточно активных.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Получить предварительные данные о влиянии вмешательства в области физической активности на функциональные способности, качество жизни, связанное со здоровьем, одышку, утомляемость, баланс, силу и самооценку физической активности среди малоподвижных и недостаточно активных людей, перенесших рак легких.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
|
Получить предварительные данные о факторах, связанных с осуществимостью, используя переменные из социальной когнитивной теории, и оценить их связь с приверженностью лечению и отсевом.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-067
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .