Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden interventio keuhkosyövästä selviytyneille

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka moni keuhkosyövästä selvinnyt suostuu liikuntaohjelmaan. Haluamme myös tietää, hyötyvätkö keuhkosyövästä selviytyneet tästä ohjelmasta. Nämä tiedot auttavat meitä kehittämään palveluitamme keuhkosyövästä selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkiaan rekrytoimme ja rekisteröimme satunnaisen näytteen 70 keuhkosyövästä eloonjääneestä, jotka ovat olleet vähintään vuoden rintaleikkauksen jälkeen ja joilla ei ole näyttöä NSCLC:stä tai muusta syövästä tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana ja jotka eivät saa lisähoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen NSCLC:n diagnoosi ja hoito MSKCC:ssä; ja/tai keuhkokarsinoidi;
  • Vähintään yksi vuosi rintakehän leikkauksen jälkeen;
  • Sinulla ei ole näyttöä NSCLC:stä tai mistään muusta syövästä tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana etkä saa mitään syöpähoitoa;
  • Tällä hetkellä istuva tai riittämättömästi aktiivinen, American College of Sports Medicine (ACSM) ja Centers for Disease Control and Prevention määrittämänä yhteensä alle 150 minuuttia vähintään kohtalaisen voimakasta PA:ta viikossa;
  • Pystyy suorittamaan kuuden minuutin kävelytestin (6MWT);
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

VAIN FOKUSRYHMÄ:

• suorittanut tämän tutkimuksen kautta tarjotun liikuntaohjelman (08067);

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokin seuraavista lääketieteellisistä tekijöistä läsnäolo seulonnassa:

    • säännöllinen kulkuvälineen käyttö (keppi tai kävelijä);
    • levossa oleva happisaturaatio alle 88 %;
    • kyvyttömyys kävellä vaikean niveltulehduksen tai muiden tuki- ja liikuntaelinten ongelmien vuoksi;
    • epästabiilin angina pectoris -diagnoosi viimeisten 6 viikon aikana;
    • sydänkohtaus, angioplastia tai sydänleikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana;
    • nykyinen syke <50 tai >120 levossa; nykyinen hallitsematon verenpaine;
    • nykyinen merkittävä sydänläppäsairaus tai dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja
    • potilas ilmoitti mistä tahansa alkuperästä johtuvaa kipua, joka estäisi osallistumisen ehdotettuun PA-interventioon
  • Todisteet merkittävästä lääketieteellisestä kognitiivisesta tai psykiatrisesta häiriöstä, jotka tutkijan arvion mukaan riittävät estämään osallistumisen interventioon
  • Itseraportointi yli 60 minuutin voimakkaasta aktiivisuudesta viikossa tai 150 minuutin kohtalaisen intensiteetin PA-harjoittelusta viikossa.
  • Potilas asuu yli kahden tunnin matkan päässä keskuksesta
  • Riittämätön englannin kielen taito arviointityökalujen suorittamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Käsivarsi 1 - Fyysisen aktiivisuuden interventio
Käsivarren 1 osallistujien fyysisen aktiivisuuden interventiotila arvioidaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeisessä seurannassa (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
2
Varsi 2 - Odotuslistan ohjaus
Kontrollitilassa (haara 2) osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (seuranta). Tällä hetkellä PA-interventio tarjotaan veloituksetta kontrollitilan osallistujille. Jos jonotuslistalle osallistuja päättää suorittaa PA-toimenpiteen 12 viikon jonotuslistajakson jälkeen, ohjelmaan tyytyväisyys arvioidaan tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida fyysisen aktiivisuuden interventiokokeen toteutettavuutta (hyväksyttävyys, hoitoon sitoutuminen, hoidon eheys, säilyttäminen, osallistujien tyytyväisyys) istumatyössä liikkuvien ja riittämättömästi aktiivisten keuhkosyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hanki alustavia tietoja fyysisen aktiivisuuden vaikutuksesta toimintakykyyn, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, hengenahdistukseen, uupumukseen, tasapainoon, voimakkuuteen ja itseraportoimaan fyysiseen aktiivisuuteen istumista ja riittämättömästi aktiivisia keuhkosyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös
Saada alustavaa tietoa toteutettavuuteen liittyvistä tekijöistä käyttämällä sosiaalisen kognitiivisen teorian muuttujia ja arvioida niiden suhdetta hoitoon sitoutumiseen ja keskeyttämiseen.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset haastattelu ja fyysinen aktiivisuus

3
Tilaa