- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00717795
Fyysisen aktiivisuuden interventio keuhkosyövästä selviytyneille
tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka moni keuhkosyövästä selvinnyt suostuu liikuntaohjelmaan.
Haluamme myös tietää, hyötyvätkö keuhkosyövästä selviytyneet tästä ohjelmasta.
Nämä tiedot auttavat meitä kehittämään palveluitamme keuhkosyövästä selviytyneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkiaan rekrytoimme ja rekisteröimme satunnaisen näytteen 70 keuhkosyövästä eloonjääneestä, jotka ovat olleet vähintään vuoden rintaleikkauksen jälkeen ja joilla ei ole näyttöä NSCLC:stä tai muusta syövästä tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana ja jotka eivät saa lisähoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen NSCLC:n diagnoosi ja hoito MSKCC:ssä; ja/tai keuhkokarsinoidi;
- Vähintään yksi vuosi rintakehän leikkauksen jälkeen;
- Sinulla ei ole näyttöä NSCLC:stä tai mistään muusta syövästä tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana etkä saa mitään syöpähoitoa;
- Tällä hetkellä istuva tai riittämättömästi aktiivinen, American College of Sports Medicine (ACSM) ja Centers for Disease Control and Prevention määrittämänä yhteensä alle 150 minuuttia vähintään kohtalaisen voimakasta PA:ta viikossa;
- Pystyy suorittamaan kuuden minuutin kävelytestin (6MWT);
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
VAIN FOKUSRYHMÄ:
• suorittanut tämän tutkimuksen kautta tarjotun liikuntaohjelman (08067);
Poissulkemiskriteerit:
Jokin seuraavista lääketieteellisistä tekijöistä läsnäolo seulonnassa:
- säännöllinen kulkuvälineen käyttö (keppi tai kävelijä);
- levossa oleva happisaturaatio alle 88 %;
- kyvyttömyys kävellä vaikean niveltulehduksen tai muiden tuki- ja liikuntaelinten ongelmien vuoksi;
- epästabiilin angina pectoris -diagnoosi viimeisten 6 viikon aikana;
- sydänkohtaus, angioplastia tai sydänleikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana;
- nykyinen syke <50 tai >120 levossa; nykyinen hallitsematon verenpaine;
- nykyinen merkittävä sydänläppäsairaus tai dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja
- potilas ilmoitti mistä tahansa alkuperästä johtuvaa kipua, joka estäisi osallistumisen ehdotettuun PA-interventioon
- Todisteet merkittävästä lääketieteellisestä kognitiivisesta tai psykiatrisesta häiriöstä, jotka tutkijan arvion mukaan riittävät estämään osallistumisen interventioon
- Itseraportointi yli 60 minuutin voimakkaasta aktiivisuudesta viikossa tai 150 minuutin kohtalaisen intensiteetin PA-harjoittelusta viikossa.
- Potilas asuu yli kahden tunnin matkan päässä keskuksesta
- Riittämätön englannin kielen taito arviointityökalujen suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Käsivarsi 1 - Fyysisen aktiivisuuden interventio
|
Käsivarren 1 osallistujien fyysisen aktiivisuuden interventiotila arvioidaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeisessä seurannassa (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
2
Varsi 2 - Odotuslistan ohjaus
|
Kontrollitilassa (haara 2) osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (seuranta).
Tällä hetkellä PA-interventio tarjotaan veloituksetta kontrollitilan osallistujille.
Jos jonotuslistalle osallistuja päättää suorittaa PA-toimenpiteen 12 viikon jonotuslistajakson jälkeen, ohjelmaan tyytyväisyys arvioidaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida fyysisen aktiivisuuden interventiokokeen toteutettavuutta (hyväksyttävyys, hoitoon sitoutuminen, hoidon eheys, säilyttäminen, osallistujien tyytyväisyys) istumatyössä liikkuvien ja riittämättömästi aktiivisten keuhkosyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hanki alustavia tietoja fyysisen aktiivisuuden vaikutuksesta toimintakykyyn, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, hengenahdistukseen, uupumukseen, tasapainoon, voimakkuuteen ja itseraportoimaan fyysiseen aktiivisuuteen istumista ja riittämättömästi aktiivisia keuhkosyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Saada alustavaa tietoa toteutettavuuteen liittyvistä tekijöistä käyttämällä sosiaalisen kognitiivisen teorian muuttujia ja arvioida niiden suhdetta hoitoon sitoutumiseen ja keskeyttämiseen.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 18. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset haastattelu ja fyysinen aktiivisuus
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
University of MichiganValmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat