肺癌幸存者的身体活动干预
2023年6月6日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是了解有多少肺癌幸存者会同意体育锻炼计划。
我们还想知道肺癌幸存者是否从该计划中受益。
这些信息将帮助我们开发针对肺癌幸存者的服务。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
总的来说，我们将招募和登记 70 名肺癌幸存者的随机样本，这些幸存者至少在胸部手术切除后一年，并且在研究登记时没有 NSCLC 或任何其他癌症的证据，并且没有接受任何辅助治疗。
描述
纳入标准：
- 原发性NSCLC在MSKCC的诊治；和/或肺类癌；
- 胸外科切除术后至少一年；
- 在参加研究时没有 NSCLC 或任何其他癌症的证据，也没有接受任何癌症治疗；
- 目前久坐不动或活动不足，美国运动医学会 (ACSM) 和疾病控制与预防中心将其定义为每周总计少于 150 分钟的至少中等强度的 PA；
- 能够完成六分钟步行测试（6MWT）；
- 能够提供知情同意。
仅限焦点小组：
• 完成了本研究提供的身体活动计划 (08067)；
排除标准：
筛选时存在以下医学因素之一：
- 定期使用门诊辅助设备（拐杖或助行器）；
- 静息氧饱和度低于 88%；
- 由于严重的关节炎或其他肌肉骨骼问题而无法行走；
- 在过去 6 周内诊断为不稳定型心绞痛；
- 过去 3 个月内心脏病发作、血管成形术或心脏手术；
- 静息时当前心率 <50 或 >120；当前未控制的高血压；
- 当前显着的瓣膜性心脏病或失代偿性充血性心力衰竭和
- 患者报告任何来源的疼痛会妨碍参与拟议的 PA 干预
- 根据研究者的判断，存在足以排除参与干预的显着医学认知或精神障碍的证据
- 自我报告每周进行超过 60 分钟的剧烈运动或每周进行 150 分钟的中等强度体力活动。
- 患者居住地距离中心超过两个小时的车程
- 英语不够流利，无法完成评估工具。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
第 1 组 - 身体活动干预
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对于第 1 组参与者，身体活动干预条件将在基线和干预后随访（基线后 12 周）时进行评估。
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2个
Arm 2 - 等待列表控制
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控制条件下的参与者（第 2 组）将在基线和基线后 12 周（跟进）进行评估。
此时，PA 干预将免费提供给控制条件下的参与者。
如果候补名单参与者选择在 12 周的候补名单期后完成 PA 干预，则将在研究完成后评估计划满意度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估在久坐和活动不足的肺癌幸存者中实施身体活动干预试验的可行性（可接受性、依从性、治疗完整性、保留率、参与者满意度）。
大体时间：研究结论
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研究结论
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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获得关于身体活动干预对久坐和活动不足的肺癌幸存者的功能能力、健康相关 QOL、呼吸困难、疲劳、平衡、力量和自我报告身体活动影响的初步数据
大体时间：研究结论
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研究结论
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使用社会认知理论的变量获得与可行性相关的因素的初步数据，并评估它们与治疗依从性和辍学的关系。
大体时间：研究结论
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研究结论
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamie Ostroff, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年6月10日
初级完成 (实际的)
2023年6月5日
研究完成 (实际的)
2023年6月5日
研究注册日期
首次提交
2008年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月17日
首次发布 (估计的)
2008年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月6日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.