Interwencja w zakresie aktywności fizycznej dla osób, które przeżyły raka płuc
6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest ustalenie, ile osób, które przeżyły raka płuc, zgodzi się na program aktywności fizycznej.
Chcemy również wiedzieć, czy osoby, które przeżyły raka płuc odnoszą korzyści z tego programu.
Te informacje pomogą nam rozwijać nasze usługi dla osób, które przeżyły raka płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W sumie zrekrutujemy i zapiszemy losową próbę 70 osób, które przeżyły raka płuc, które są co najmniej rok po resekcji chirurgicznej klatki piersiowej i nie mają dowodów na NSCLC ani żadnego innego raka w momencie włączenia do badania i nie otrzymują żadnego leczenia uzupełniającego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka i leczenie w MSKCC pierwotnego NSCLC; i/lub rakowiaka płucnego;
- Co najmniej rok po resekcji klatki piersiowej;
- nie mają dowodów na NSCLC ani żaden inny nowotwór w momencie włączenia do badania i nie otrzymują żadnego leczenia przeciwnowotworowego;
- Obecnie siedzący lub niewystarczająco aktywny, zdefiniowany przez American College of Sports Medicine (ACSM) i Centers for Disease Control and Prevention jako mniej niż łącznie 150 minut PA o co najmniej umiarkowanej intensywności tygodniowo;
- Potrafi ukończyć sześciominutowy test marszu (6MWT);
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
TYLKO GRUPA FOKUSOWA:
• Ukończył program Aktywności Fizycznej oferowany w ramach tego badania (08067);
Kryteria wyłączenia:
Obecność jednego z następujących czynników medycznych podczas badania przesiewowego:
- regularne korzystanie z pomocy ambulatoryjnej (laska lub chodzik);
- spoczynkowe nasycenie tlenem poniżej 88%;
- niezdolność do chodzenia z powodu ciężkiego zapalenia stawów lub innych problemów mięśniowo-szkieletowych;
- rozpoznanie niestabilnej dławicy piersiowej w ciągu ostatnich 6 tygodni;
- zawał serca, angioplastyka lub operacja serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- aktualne tętno <50 lub >120 w spoczynku; obecne niekontrolowane nadciśnienie;
- aktualna istotna wada zastawkowa serca lub niewyrównana zastoinowa niewydolność serca i
- pacjent zgłaszał dolegliwości bólowe dowolnego pochodzenia, które wykluczałyby udział w proponowanej interwencji PA
- Dowody na istnienie istotnych medycznych zaburzeń poznawczych lub zaburzeń psychicznych wystarczających, w ocenie badacza, do wykluczenia udziału w interwencji
- Samodzielne zgłaszanie ponad 60 minut energicznej aktywności tygodniowo lub 150 minut PA o umiarkowanej intensywności tygodniowo.
- Pacjent mieszka w odległości większej niż dwie godziny jazdy od Centrum
- Niewystarczająca biegłość w języku angielskim do pełnego wykorzystania narzędzi ewaluacyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Ramię 1 — interwencja związana z aktywnością fizyczną
|
W przypadku Grupy 1 stan interwencji Aktywności Fizycznej zostanie oceniony na początku badania oraz po zakończeniu interwencji (12 tygodni po punkcie początkowym).
|
|
2
Ramię 2 — Kontrola listy oczekujących
|
Uczestnicy w grupie kontrolnej (Ramię 2) zostaną poddani ocenie na początku badania i 12 tygodni po okresie początkowym (Kontynuacja).
W tym czasie interwencja PA będzie oferowana bezpłatnie uczestnikom warunku kontrolnego.
Jeśli uczestnik z listy oczekujących zdecyduje się zakończyć interwencję PA po 12-tygodniowym okresie listy oczekujących, zadowolenie z programu zostanie ocenione po zakończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wykonalności (akceptowalność, przestrzeganie zaleceń, integralność leczenia, retencja, satysfakcja uczestników) wdrożenia próby interwencyjnej dotyczącej aktywności fizycznej wśród osób prowadzących siedzący tryb życia i niewystarczająco aktywnych, które przeżyły raka płuc.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uzyskanie wstępnych danych na temat wpływu interwencji związanej z aktywnością fizyczną na sprawność funkcjonalną, jakość życia związaną ze zdrowiem, duszność, zmęczenie, równowagę, siłę i samoocenę aktywności fizycznej wśród osób prowadzących siedzący tryb życia i niewystarczająco aktywnych, które przeżyły raka płuc
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
|
Uzyskanie wstępnych danych na temat czynników związanych z wykonalnością przy użyciu zmiennych ze społecznej teorii poznawczej i ocena ich związku z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych i przerwaniem leczenia.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-067
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .