- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00717795
폐암 생존자를 위한 신체 활동 중재
2023년 6월 6일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 얼마나 많은 폐암 생존자가 신체 활동 프로그램에 동의하는지 알아보는 것입니다.
또한 폐암 생존자들이 이 프로그램의 혜택을 받는지 알고 싶습니다.
이 정보는 폐암 생존자를 위한 서비스를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
총 70명의 폐암 생존자 중 흉부외과적 절제 후 최소 1년 이상이고 연구 등록 시점에 NSCLC 또는 다른 암의 증거가 없고 어떠한 보조 치료도 받지 않은 폐암 생존자 무작위 표본을 모집하고 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 NSCLC의 MSKCC에서의 진단 및 치료; 및/또는 폐 유암종;
- 흉부 외과적 절제 후 적어도 1년;
- 연구 등록 당시 NSCLC 또는 다른 암의 증거가 없고 암 치료를 받지 않은 경우
- 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)과 질병 통제 및 예방 센터에서 정의한 현재 앉아 있거나 불충분한 활동량은 주당 최소 중간 강도의 PA에서 총 150분 미만으로 정의됩니다.
- 6분 보행 테스트(6MWT)를 완료할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
포커스 그룹 전용:
• 이 연구(08067)를 통해 제공되는 신체 활동 프로그램을 완료했습니다.
제외 기준:
스크리닝 시 다음 의학적 요인 중 하나의 존재:
- 보행 보조기(지팡이 또는 보행기)의 정기적인 사용;
- 휴식 산소 포화도 88% 미만;
- 심각한 관절염 또는 기타 근골격계 문제로 인해 걸을 수 없음;
- 지난 6주 동안의 불안정 협심증 진단;
- 지난 3개월 이내에 심장마비, 혈관 성형술 또는 심장 수술;
- 현재 심박수 <50 또는 휴식 시 >120; 현재 조절되지 않는 고혈압;
- 현재 중대한 판막 심장 질환 또는 비대상성 울혈성 심부전 및
- 환자는 제안된 PA 개입에 참여를 방해하는 모든 원인의 통증을 보고했습니다.
- 연구자의 판단에 따라 중재에 참여하지 못하도록 하는 중요한 의학적 인지 또는 정신 장애의 증거가 충분함
- 일주일에 60분 이상의 격렬한 활동 또는 일주일에 중간 강도의 PA 150분 이상의 자가 보고.
- 환자가 센터에서 2시간 이상 이동 거리에 거주
- 평가 도구를 완성하기에는 영어 실력이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
1군 - 신체 활동 개입
|
Arm 1 참가자의 경우 신체 활동 개입 조건이 기준선 및 개입 후 후속 조치(기준선 후 12주)에 평가됩니다.
|
|
2
팔 2 - 대기자 명단 제어
|
대조군 조건(아암 2)의 참가자는 기준선 및 기준선 후 12주(추적)에 평가될 것이다.
이때 PA 개입은 제어 조건의 참가자에게 무료로 제공됩니다.
대기자 명단 참가자가 12주 대기자 명단 기간 후에 PA 개입을 완료하기로 선택한 경우 프로그램 만족도는 학습 완료 후 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
좌식 및 불충분하게 활동적인 폐암 생존자들 사이에서 신체 활동 중재 시험을 시행하는 타당성(수용 가능성, 순응도, 치료 완전성, 유지, 참가자 만족도)을 평가합니다.
기간: 연구의 결론
|
연구의 결론
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
활동이 부족한 폐암 생존자들의 기능적 능력, 건강 관련 QOL, 호흡곤란, 피로, 균형, 근력 및 자기 보고 신체 활동에 대한 신체 활동 중재의 효과에 대한 예비 데이터를 얻습니다.
기간: 연구의 결론
|
연구의 결론
|
|
사회 인지 이론의 변수를 사용하여 타당성과 관련된 요인에 대한 예비 데이터를 얻고 치료 준수 및 중도 탈락과의 관계를 평가합니다.
기간: 연구의 결론
|
연구의 결론
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .