Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsintervention for lungekræftoverlevere

6. juni 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvor mange lungekræftoverlevere, der vil acceptere et fysisk aktivitetsprogram. Vi vil også gerne vide, om lungekræftoverlevere har gavn af dette program. Disse oplysninger vil hjælpe os med at udvikle vores tjenester til lungekræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt vil vi rekruttere og tilmelde en tilfældig prøve på 70 lungekræftoverlevere, som er mindst et år efter thoraxkirurgisk resektion og ikke har tegn på NSCLC eller nogen anden cancer på tidspunktet for studietilmelding og ikke modtager nogen adjuverende behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose og behandling ved MSKCC af primær NSCLC; og/eller pulmonal carcinoid;
  • Mindst et år efter thoraxkirurgisk resektion;
  • Har ingen tegn på NSCLC eller nogen anden cancer på tidspunktet for studietilmelding og ikke modtager nogen kræftbehandling;
  • Aktuelt stillesiddende eller utilstrækkeligt aktiv, defineret af American College of Sports Medicine (ACSM) og Centers for Disease Control and Prevention som mindre end i alt 150 minutter med mindst moderat intensitet PA om ugen;
  • I stand til at gennemføre en seks-minutters gåtest (6MWT);
  • Kan give informeret samtykke.

KUN FOKUSGRUPPE:

• Fuldførte det fysiske aktivitetsprogram, der tilbydes gennem denne undersøgelse (08067);

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en af ​​følgende medicinske faktorer ved screening:

    • regelmæssig brug af et ambulant hjælpemiddel (stok eller rollator);
    • hvile iltmætning mindre end 88%;
    • manglende evne til at gå på grund af alvorlig gigt eller andre muskuloskeletale problemer;
    • en diagnose af ustabil angina i de foregående 6 uger;
    • et hjerteanfald, angioplastik eller hjerteoperation inden for de foregående 3 måneder;
    • nuværende hjertefrekvens <50 eller >120 i hvile; nuværende ukontrolleret hypertension;
    • nuværende signifikant hjerteklapsygdom eller dekompenseret kongestiv hjertesvigt og
    • patienten rapporterede smerte af enhver oprindelse, der ville udelukke deltagelse i den foreslåede PA-intervention
  • Beviser for væsentlig medicinsk kognitiv eller psykiatrisk forstyrrelse, der efter investigators vurdering er tilstrækkelig til at udelukke deltagelse i interventionen
  • Selvrapportering af mere end 60 minutters kraftig aktivitet om ugen eller 150 minutter med moderat intensitet PA om ugen.
  • Patienten bor mere end to timers rejseafstand fra centeret
  • Utilstrækkelig flydende engelsk til at fuldføre evalueringsværktøjer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Arm 1 - Fysisk aktivitetsintervention
Adfærdsmæssigt: samtale og fysisk aktivitet
For arm 1 deltagere i fysisk aktivitet vil interventionstilstanden blive vurderet ved baseline og postintervention opfølgning (ved 12 uger efter baseline).
2
Arm 2 - Ventelistekontrol
Adfærdsmæssigt: samtale og venteliste
Deltagere i kontroltilstanden (arm 2) vil blive vurderet ved baseline og 12 uger efter baseline (opfølgning). På nuværende tidspunkt vil PA-indgrebet blive tilbudt uden omkostninger for deltagerne i kontrolbetingelsen. Hvis ventelistedeltageren vælger at gennemføre PA-interventionen efter den 12 ugers ventelisteperiode, vil programmets tilfredshed blive vurderet efter studiets afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere gennemførligheden (acceptabilitet, overholdelse, behandlingsintegritet, fastholdelse, deltagertilfredshed) af at implementere et fysisk aktivitetsinterventionsforsøg blandt stillesiddende og utilstrækkeligt aktive lungekræftoverlevere.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
konklusion på undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indhent foreløbige data om effekten af ​​en fysisk aktivitetsintervention på funktionsevne, sundhedsrelateret QOL, dyspnø, træthed, balance, styrke og selvrapportering af fysisk aktivitet blandt stillesiddende og utilstrækkeligt aktive lungekræftoverlevere
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
konklusion på undersøgelsen
At indhente foreløbige data om faktorer forbundet med gennemførlighed ved hjælp af variabler fra Social Cognitive Theory og vurdere deres sammenhæng med behandlingsadhærens og frafald.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
konklusion på undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Fox Chase Cancer Center
Brown University
University of Alberta, Physical Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2008

Først opslået (Anslået)

18. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med samtale og fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner